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遠(yuǎn)大清開(kāi)靈注射液
遠(yuǎn)大清開(kāi)靈注射液

遠(yuǎn)大清開(kāi)靈注射液

處方藥 醫(yī)保乙類(lèi)

通用名稱(chēng):遠(yuǎn)大清開(kāi)靈注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z44023858

生產(chǎn)企業(yè): 廣東雷允上藥業(yè)有限公司

功能主治:腦血栓,腦出血,中風(fēng),急性肝炎,呼吸道感染,肺炎

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
遠(yuǎn)大清開(kāi)靈注射液
遠(yuǎn)大清開(kāi)靈注射液
酒石酸羅格列酮分散片
酒石酸羅格列酮分散片
主要成分

本品主要成份膽酸﹑珍珠母(粉)﹑豬去氧膽酸﹑梔子﹑水牛角(粉)﹑板藍(lán)根﹑黃芩苷﹑金銀花。

本品主要成份為酒石酸羅格列酮

生產(chǎn)企業(yè)

廣東雷允上藥業(yè)有限公司

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44023858

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080255

說(shuō)明
作用與功效

腦血栓,腦出血,中風(fēng),急性肝炎,呼吸道感染,肺炎

本品僅適用于其他降糖藥無(wú)法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基本治療,而且對(duì)有效地保持藥物療效有重要的作用。在開(kāi)始服用本品前。

用法用量

1.肌內(nèi)注射,一日2~4ml。 2.重癥患者靜脈滴注,一日2~4支(20~40ml),以10%葡萄糖注射液200ml或氯化鈉注射液100ml稀釋后使用。

糖尿病的治療應(yīng)個(gè)體化。品為分散片,使用時(shí)將其加入適量水中,攪拌均勻后服用。本品的起始用量為4mg/日,一次4mg(即1片),一日1次。經(jīng)12周的治療后,若空腹血糖控制不理想,可加量至一日8mg(即2片),一日1次或分兩次服用(早、晚各1次)。本品可于空腹或進(jìn)餐時(shí)服用。單藥治療 本品的起始用量4mg/日,一次4mg(即1片),一日1次。臨床試驗(yàn)表明, 一次4mg(即1片)、一日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。與磺酰脲類(lèi)藥物或二甲雙胍合用在使用抗糖尿病藥物的同時(shí)加服本品,毋需改變?cè)纂p胍或磺酰脲類(lèi)藥物的治療劑量。與磺酰脲類(lèi)藥物合用與磺酰脲類(lèi)藥物合用時(shí),本品的起始用量為一日4mg(即1片),一日1次。如患者出現(xiàn)低血糖,需減少磺酰脲類(lèi)藥物用量。與二甲雙胍合用與二甲雙胍合用時(shí),本品的起始用量通常為一日4mg(即1片),一日1次。在合并用藥期間,不會(huì)發(fā)生因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍用量的情況。最大推薦劑量本品最大推薦劑量為一日8mg(即2片),可單次或分2次服用。臨床研究表明,此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無(wú)本品以4mg(即1片)以上劑量與磺酰脲類(lèi)藥物合用的足夠臨床

副作用

禁用于過(guò)敏體質(zhì)者。

據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道:在臨床試驗(yàn)中,約4600名2型糖尿病患者接受馬來(lái)酸羅格列酮治療,其中3300人治療達(dá)6個(gè)月以上,2000人治療達(dá)12個(gè)月以上。由于馬來(lái)酸羅格列酮與本品具有相同的活性成份,國(guó)內(nèi)臨床研究表明兩者具有相似的安全性,因此,本品的不良發(fā)應(yīng)可參照馬來(lái)酸羅格列酮資料。 羅格列酮單用和與其它口服降糖藥合并用藥的研究 單用羅格列酮治療,不良反應(yīng)的發(fā)生率及類(lèi)型見(jiàn)表1。 表1雙盲試驗(yàn)中羅格列酮單藥治療的不良發(fā)應(yīng)發(fā)生情況* 分類(lèi) 羅格列酮 2526人 安慰劑 601人 二甲雙胍 225人 磺脲類(lèi)** 626人 % % % % 上呼吸道感染 外傷 頭痛 背痛 高血糖 疲勞 鼻竇炎 腹瀉 低血糖 9.9 7.6 5.9 4.0 3.9 3.6 3.2 2.3 0.6 8.7 4.3 5.0 3.8 5.7 5.0 4.5

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠分類(lèi)C:給予妊娠早期的大鼠羅格列酮,對(duì)著床或胚胎無(wú)影響,但在妊娠中晚期給藥,可引起大鼠和家兔胚胎死亡和生長(zhǎng)遲滯。分別給予大鼠和家兔羅格列酮3mg/kg/日和100mg/kg/日(分別相當(dāng)于人日服用最大推薦劑量AUC的20和75倍),未發(fā)現(xiàn)致畸作用。給予大鼠羅格列酮3mg/kg/日可引起其胎盤(pán)病變。大鼠妊娠和哺乳期間連續(xù)給藥可引起窩仔數(shù)減少,新生鼠成活率下降和出生后生長(zhǎng)遲緩,但生長(zhǎng)遲滯可于青春期后改善。羅格列酮0.2mg/kg/日和15mg/kg/日分別為大鼠和家兔的胎盤(pán)、胚胎/胎仔及子代無(wú)影響劑量,該劑量約相當(dāng)于人日服最大推薦劑量AUC的4倍。由于缺乏妊娠婦女用藥資料,因此,除非所獲利益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn),否則妊娠婦女不應(yīng)服用本品。現(xiàn)有資料表明,妊娠期間血糖水平異常可增加新生兒先天畸形的發(fā)生率、新生兒的發(fā)病率和死亡率,為此大多數(shù)專(zhuān)家推薦在妊娠期使用胰島素,以盡可能保持血糖正常。對(duì)分娩的影響:尚無(wú)羅格列酮對(duì)人分娩影響的資料。對(duì)哺乳的影響:大鼠乳汁中可檢測(cè)出藥物相關(guān)物質(zhì),但本品是否經(jīng)人乳汁排出尚不清楚。由于許多藥物可經(jīng)人乳汁排出,因此哺乳期婦女不宜服用本品。兒童

成分

腦血栓,腦出血,中風(fēng),急性肝炎,呼吸道感染,肺炎

本品僅適用于其他降糖藥無(wú)法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基本治療,而且對(duì)有效地保持藥物療效有重要的作用。在開(kāi)始服用本品前。

藥理作用

1.具有解熱作用。能抑制細(xì)菌內(nèi)毒素和內(nèi)生致熱原引起的家兔發(fā)熱反應(yīng)。  2.具有保護(hù)腦組織作用。能延長(zhǎng)易感型自發(fā)性高血壓大鼠的生存期和卒中后的存活時(shí)間,促進(jìn)腦出血灶的吸收。能改善自體血凝塊致腦血腫家兔的血?dú)猱惓#档脱?腦脊液屏障通透性,促進(jìn)腦組織內(nèi)血腫的吸收。本品可抑制神經(jīng)細(xì)胞凋亡的發(fā)生,減少凋亡及壞死細(xì)胞。  3.具有抗肝損傷作用。能明顯縮小四氯化碳致肝損傷大鼠的肝細(xì)胞變性和壞死范圍,增加肝細(xì)胞內(nèi)RNA和蛋白質(zhì)的含量,增強(qiáng)肝細(xì)胞線(xiàn)粒體上的氧化還原酶的活性。

注意事項(xiàng)

1.有表證惡寒發(fā)熱者﹑藥物過(guò)敏史者慎用。2.如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)及時(shí)停藥并做脫敏處理。3.本品如產(chǎn)生沉淀或渾濁時(shí)不得使用。如經(jīng)10%葡萄糖或氯化鈉注射液稀釋后,出現(xiàn)渾濁亦不得使用。4.藥物配伍:到目前為止,已確認(rèn)清開(kāi)靈注射液不能與硫酸慶大霉素﹑青霉素G鉀﹑腎上腺素﹑阿拉明﹑乳糖酸紅霉素﹑多巴胺﹑山梗菜堿﹑硫酸美芬丁胺等藥物配伍使用。5.清開(kāi)靈注射液稀釋以后,必須在4小時(shí)以?xún)?nèi)使用。6.輸液速度:注意滴速勿快,兒童以20~40滴/分為宜,成年人以40~60滴/分為宜。

1. 服用前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生或藥師;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 定期監(jiān)測(cè)血糖和肝功能;4. 注意飲食控制和適量運(yùn)動(dòng);5. 如出現(xiàn)不良反應(yīng),及時(shí)就醫(yī)。

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