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遠大清開靈注射液
遠大清開靈注射液

遠大清開靈注射液

處方藥 醫(yī)保乙類

通用名稱:遠大清開靈注射液

批準文號:國藥準字Z44023858

生產(chǎn)企業(yè): 廣東雷允上藥業(yè)有限公司

功能主治:腦血栓,腦出血,中風(fēng),急性肝炎,呼吸道感染,肺炎

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
遠大清開靈注射液
遠大清開靈注射液
苯甲酸利扎曲普坦片
苯甲酸利扎曲普坦片
主要成分

本品主要成份膽酸﹑珍珠母(粉)﹑豬去氧膽酸﹑梔子﹑水牛角(粉)﹑板藍根﹑黃芩苷﹑金銀花。

本品主要成份是苯甲酸利扎曲普坦。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東雷允上藥業(yè)有限公司

湖北歐立制藥有限公司

批準文號

國藥準字Z44023858

國藥準字H20080740

說明
作用與功效

腦血栓,腦出血,中風(fēng),急性肝炎,呼吸道感染,肺炎

用于成人及6至l7歲兒童有或無先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預(yù)防偏頭痛,不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。

用法用量

1.肌內(nèi)注射,一日2~4ml。 2.重癥患者靜脈滴注,一日2~4支(20~40ml),以10%葡萄糖注射液200ml或氯化鈉注射液100ml稀釋后使用。

1、成人 推薦成人偏頭痛急性發(fā)作時本品首次給藥劑量為5mg或10mg。10mg的...

副作用

禁用于過敏體質(zhì)者。

臨床已有使用5-HT1受體激動劑導(dǎo)致嚴重不良反應(yīng)甚至死亡的報告,但這些反應(yīng)發(fā)生的機率非常小,且患者多伴有嚴重的冠狀動脈疾病。這些不良反應(yīng)包括冠狀動脈痙攣、暫時的心肌缺血、心肌梗塞、室性心動過速、心室顫動。 臨床研究中不良反應(yīng)的發(fā)生率:在一項大于3700例患者的臨床試驗中,單次或多次服用苯甲酸利扎曲普坦后,最常見的不良反應(yīng)是疲勞無力、嗜睡、疼痛和壓迫感、頭暈,且與劑量有關(guān)。在一項長期的延續(xù)性研究中,患者被允許多次給藥長達一年,4%(1525例中的59例)的患者因不良反應(yīng)而退出試驗。 下表列出了單次服用苯甲酸利扎曲普坦后與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)(發(fā)生率大于2%且與安慰劑組有顯著性差異)。這些不良反應(yīng)數(shù)據(jù)是在具有高度選擇性人群中經(jīng)過密切臨床觀察后獲得的,實際臨床應(yīng)用或其他臨床試驗中,由于使用方法、不良反應(yīng)的表述及治療手段的差異,這些不良反應(yīng)的發(fā)生率可能會有所變化。 (詳見說明書表格) 總的來說,患者對苯甲酸利扎曲普坦片有著良好的耐受性,絕大多數(shù)不良反應(yīng)輕微且短暫。臨床發(fā)現(xiàn)當給藥次數(shù)增至每24小時三次時,這些不良反應(yīng)的發(fā)生率并不會升高,同時使用預(yù)防偏頭痛的藥物如普奈洛爾、口服避孕藥或鎮(zhèn)痛藥不會改變

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚不明確,只有對胎兒的利大于弊時方可使用。大鼠實驗發(fā)現(xiàn)利扎曲普坦大量存在于母乳中,其濃度為母體血藥濃度的5倍甚至更高。哺乳婦女慎用。 兒童用藥:6歲以下兒童用藥的安全性及有效性尚不明確。苯甲酸利扎曲普坦治療6-17歲偏頭痛兒童的臨床試驗中,兒童用藥不良反應(yīng)的報道和使用安慰劑相近。推測兒童與成人的不良反應(yīng)類型相似。 老年用藥:本品在老年人(≥65歲)體內(nèi)藥代動力學(xué)與成年人相似,但老年人很少出現(xiàn)偏頭痛,因此有這類患者中使用的臨床經(jīng)驗有限。本品在治療老年性自主神經(jīng)

成分

腦血栓,腦出血,中風(fēng),急性肝炎,呼吸道感染,肺炎

用于成人及6至l7歲兒童有或無先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預(yù)防偏頭痛,不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。

藥理作用

1.具有解熱作用。能抑制細菌內(nèi)毒素和內(nèi)生致熱原引起的家兔發(fā)熱反應(yīng)。  2.具有保護腦組織作用。能延長易感型自發(fā)性高血壓大鼠的生存期和卒中后的存活時間,促進腦出血灶的吸收。能改善自體血凝塊致腦血腫家兔的血氣異常,降低血-腦脊液屏障通透性,促進腦組織內(nèi)血腫的吸收。本品可抑制神經(jīng)細胞凋亡的發(fā)生,減少凋亡及壞死細胞。  3.具有抗肝損傷作用。能明顯縮小四氯化碳致肝損傷大鼠的肝細胞變性和壞死范圍,增加肝細胞內(nèi)RNA和蛋白質(zhì)的含量,增強肝細胞線粒體上的氧化還原酶的活性。

作用機制 利扎曲普坦對5-HTlB和5-HTID受體具有高度的親和力,本品治療偏頭痛的作用機理推測是作為顱內(nèi)血管和三叉神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)末梢的5-HTIB/ID受體激動劑。 遺傳毒性 體外和體內(nèi)研究均沒有發(fā)現(xiàn)利扎曲普坦的致突變和致畸作用。這些試驗包括:Ames試驗、哺乳動物致突變試驗、染色體畸變試驗、小鼠體內(nèi)染色體畸變試驗。 生殖毒性 雌性大鼠口服100m g/kg/day利扎曲普坦后會出現(xiàn)動情周期改變和交配延遲的現(xiàn)象,此時血漿暴露量約為每日人體口服最高推薦劑量(MRDD)30mg所達到暴露量的225倍。無效應(yīng)劑量為10mg/kg/day(此劑量為人體MRDD所達到暴露量的15倍),在此劑量下亦未發(fā)現(xiàn)雌性大鼠出現(xiàn)其他方面的生殖毒性。當給予雄性大鼠劑量高達250mg/kg/day時,未出現(xiàn)生育能力的下降和生殖機能的損傷(此劑量為人體MRDD所達到暴露量的550倍)。 致癌性 小鼠和大鼠分別口服利扎曲普坦100周和106周進行長期口服給藥的致癌毒性研究,給藥劑量125mg/kg/day。對血漿中原型藥物AUC值進行檢測,最高劑量組暴露量大約為人體日最大給藥劑量(10mg/次,3次/天)時所測定的

注意事項

1.有表證惡寒發(fā)熱者﹑藥物過敏史者慎用。2.如出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)及時停藥并做脫敏處理。3.本品如產(chǎn)生沉淀或渾濁時不得使用。如經(jīng)10%葡萄糖或氯化鈉注射液稀釋后,出現(xiàn)渾濁亦不得使用。4.藥物配伍:到目前為止,已確認清開靈注射液不能與硫酸慶大霉素﹑青霉素G鉀﹑腎上腺素﹑阿拉明﹑乳糖酸紅霉素﹑多巴胺﹑山梗菜堿﹑硫酸美芬丁胺等藥物配伍使用。5.清開靈注射液稀釋以后,必須在4小時以內(nèi)使用。6.輸液速度:注意滴速勿快,兒童以20~40滴/分為宜,成年人以40~60滴/分為宜。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 有嚴重肝功能損害的患者慎用;3. 有心臟病史或控制不佳的高血壓患者慎用;4. 避免與5HT1B/1D受體激動劑合用;5. 避免與CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。

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