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鹽酸奈福泮注射液
鹽酸奈福泮注射液

鹽酸奈福泮注射液

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸奈福泮注射液

批準文號:國藥準字H42021041

生產(chǎn)企業(yè): 湖北同濟奔達鄂北制藥有限責(zé)任公司

功能主治:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸奈福泮注射液
鹽酸奈福泮注射液
唑尼沙胺片
唑尼沙胺片
主要成分

鹽酸奈福泮

本品主要成分為唑尼沙胺?;瘜W(xué)名稱:1,2-苯并異惡唑-3-甲基磺酰胺。分子式:C8H8N2O3S分子量:212.23

生產(chǎn)企業(yè)

湖北同濟奔達鄂北制藥有限責(zé)任公司

深圳市資福藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H42021041

國藥準字H20090252

說明
作用與功效

成人癲癇部分性發(fā)作的添加治療。

用法用量

肌注或靜注:一次20mg,必要時每3~4小時一次。

口服,每分1-2次服用。初始劑量為每日100mg(1片),兩周后可增至200mg(2片)/天,持續(xù)兩周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每種劑量都要至少持續(xù)兩周時間以達到穩(wěn)態(tài)。

副作用

嚴重心血管疾病、心肌梗死或驚厥者禁用。

在對照臨床試驗中,最常見的與唑尼沙胺用藥有關(guān)的不良事件有嗜睡、厭食、眩暈、頭痛、惡心以及焦慮/急躁,這些不良事件在安慰劑組的患者中發(fā)生頻率并不相等。在對照臨床試驗中,應(yīng)用唑尼沙胺作為加用治療的患者中有12%因不良事件而提前停藥;而安慰劑組的相應(yīng)比例則為6%。在臨床研究中接受唑尼沙胺治療的1336名癲癇患者中,大約21%的患者由于不良反應(yīng)停止治療。最常與提前停藥相關(guān)的不良事件包括嗜睡、疲勞和/或共濟失調(diào)(6%)、厭食(3%)、注意力難以集中(2%)、記憶困難、智力遲鈍、惡心/嘔吐(2%),以及體重減輕(1%)。在上述不良事件中,大多數(shù)均呈劑量相關(guān)性(見【警告】及【注意事項】)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:唑尼沙胺對孕婦的影響還沒有被研究,然而通過對動物的研究表明,唑尼沙胺能引起出生缺陷和其它嚴重妊娠期問題(見注意事項,致畸性部分)。唑尼沙胺對于人類分娩的影響尚不清楚。用于哺乳期婦女:唑尼沙胺是否分泌到母乳中還未知。因為許多藥物分泌到母乳且唑尼沙胺對嬰兒可能存在嚴重不良反應(yīng),所以應(yīng)根據(jù)藥物對母親的重要性來決定停止哺乳還是停止用藥。只有在療效大于風(fēng)險的情況下,唑尼沙胺才能在哺乳期婦女中使用。兒童用藥:唑尼沙胺對16歲以下兒童的安全性和有效性不明。有人報告過少汗和體溫過高的病例(見警告,少汗及體溫過高,兒科患者部分)。老年用藥:老年人使用唑尼沙胺的有效性和安全性尚未確立。單劑量藥動學(xué)參數(shù)在健康的老年及青年志愿者中是相同的(見藥動力學(xué),特殊人群部分)。唑尼沙胺的臨床研究沒有入組足夠數(shù)量的65歲及以上的受試者,因此無法判定他們對藥物的反應(yīng)是否與較年輕的患者存在差異。其他已報道的臨床經(jīng)驗也無法證實老年患者與較年輕患者反應(yīng)上的差異。一般來講,老年患者用藥時應(yīng)慎重選擇劑量,通常從用藥劑量范圍的下限開始,要考慮到老年人肝臟、腎臟和心臟功能下降以及合并癥或其他藥物伴行使用的發(fā)生率更高

成分

成人癲癇部分性發(fā)作的添加治療。

藥理作用

本品為一種新型的非麻醉性鎮(zhèn)痛藥,兼有輕度的解熱和肌松作用?;瘜W(xué)結(jié)構(gòu)屬于環(huán)化鄰甲基苯海拉明。所以不具有非甾體抗炎藥的特性,亦非阿片受體激動劑。對中、重度疼痛有效,肌注本品20mg相當(dāng)12mg嗎啡效應(yīng)。對呼吸抑制作用較輕。對循環(huán)系統(tǒng)無抑制作用。無耐受和依賴性。急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,口服66.6;腹腔28.7;靜脈21.9。大鼠,口服178;肌注56.9。

注意事項

青光眼,尿潴留和肝、腎功能不全患者慎用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免與酒精同服;4. 定期檢查肝腎功能;5. 如出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

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