信誼萬象單鹽酸氟西泮膠囊

熊去氧膽酸膠囊

本品的主要成分為單鹽酸氟西泮。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

上海信誼萬象藥業股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H31020034

注冊證號H20181059

睡眠障礙夜間多夢早醒失眠

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

按氟西泮計算成人口服15~30mg，睡前服。老年或體弱者一次15mg。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

對其它苯二氮卓藥物過敏者，可能對本藥過敏，禁用。

不良反應的評估基于下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1、在妊娠三個月內，本藥有增加胎兒致畸的危險，除特殊需要應盡量不用。 2、孕婦長期服用可成癮，使新生兒呈現撤藥癥狀；妊娠后期用藥影響新生兒中樞神經活動，應慎用。 3、分娩前及分娩時用藥可導致新生兒肌張力較兒童用藥:15歲以下兒童的效果和安全性尚未確定。不宜使用。老人用藥:老年人較敏感，更易發生過度鎮靜、眩暈、精神錯亂或共濟失調，應從小劑量開始，以后按需調整。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

睡眠障礙夜間多夢早醒失眠

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本品為長效苯二氮卓類催眠鎮靜藥，具有抗驚厥、抗癲癎、抗焦慮、鎮靜催眠、中樞性骨骼肌松弛和暫時性記憶缺失（或稱遺忘）作用。該藥作用于中樞神經系統的苯二氮卓受體（BZR），加強中樞抑制性神經遞質γ-氨基丁酸（GABA）與GABAA受體的結合，增強GABA系統的活性。BZR分為I型和II型，據認為I型受體興奮可以解釋BZ類藥物的抗焦慮作用，而II型受體與該類藥物的鎮靜和骨骼肌松弛等作用有關。本品經電生理學實驗證明，對腦干網狀結構激活系統的直接抑制作用較弱，主要作用部位是在邊緣系統中與情緒和焦慮有關的腦結構，抑制

1、為防止依賴性的發生，本品不易反復、多次應用。2、肝腎功能損害者能延長本品清除半衰期。需反復應用者應定期檢查肝、腎功能。3、嚴重的精神抑郁可使病情加重，甚至產生自殺傾向，應采取預防措施。4、如長期使用應逐漸減量，不宜驟停。5、服藥期間忌酒，服藥前4小時避免喝茶和含咖啡因的飲料及過多的抽煙，以免減弱本品效果。6、服藥后應避免立即駕駛車輛、操縱機器或高空作業等。7、對本類藥耐受量小的患者初用量易小，逐漸增加劑量。8、本藥在連續用藥第2天或第3天效果增大

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。