地西泮片

鹽酸埃克替尼片

本品主要成份地西泮。

鹽酸埃克替

吉林顯鋒科技制藥有限公司

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H22020354

國藥準(zhǔn)字H20110061

老年人酒精性心臟病，老年酒精誘發(fā)性心肌病，老年慕尼黑啤酒心臟，疾病恐怖，疾病恐怖癥，癢點(diǎn)，蔬菜皮炎，菜農(nóng)皮炎，偏執(zhí)狀態(tài)，偏執(zhí)性精神病，偏執(zhí)性精神障礙，戀物癖，癲癇性精神障礙，癲癇所致精神

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

口服給藥: 1.成人常用量: (1)抗焦慮:一次2.5～10mg，一日2～4次。 (2)鎮(zhèn)靜:一次2.5～5mg，一日3次。 (3)催眠:5～10mg睡前服。 (4)急性酒精戒斷:第一日一次10mg，一日3～4次，以后按需要減少到一次5mg，每日3～4次。 2.小兒常用量:6個(gè)月以下不用，6個(gè)月以上，一次1～2.5mg或按體重40～200μg/kg或按體表面積1.17～6mg/m2，每日3～4次，用量根據(jù)情況酌量增減。最大劑量不超過10mg。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

孕婦﹑妊娠期婦女﹑新生兒禁用。

埃克替尼的安全性評(píng)估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(yàn)（ICOGEN）最 常見不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～I(xiàn)I級(jí)，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗(yàn)中報(bào)道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺病（ILD）的不良反應(yīng)。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后，排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展，與研究藥物無關(guān)；另一例因?yàn)槿狈Σ±頇z查結(jié)果，未能確認(rèn)最終結(jié)論。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1．在妊娠三個(gè)月內(nèi)，本藥有增加胎兒致畸的危險(xiǎn)，孕婦長(zhǎng)期服用可成癮，使新生兒呈現(xiàn)撤藥癥狀激惹﹑震顫﹑嘔吐﹑腹瀉；妊娠后期用藥影響新生兒中樞神經(jīng)活動(dòng)。分娩前及分娩時(shí)用藥可導(dǎo)致新生兒肌張力較弱，應(yīng)禁用。2．本品可分泌入乳汁，哺乳期婦女應(yīng)避免使用。兒童用藥:幼兒中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)本藥異常敏感，應(yīng)謹(jǐn)慎給藥。老人用藥:老年人對(duì)本藥較敏感，用量應(yīng)酌減。

老年人酒精性心臟病，老年酒精誘發(fā)性心肌病，老年慕尼黑啤酒心臟，疾病恐怖，疾病恐怖癥，癢點(diǎn)，蔬菜皮炎，菜農(nóng)皮炎，偏執(zhí)狀態(tài)，偏執(zhí)性精神病，偏執(zhí)性精神障礙，戀物癖，癲癇性精神障礙，癲癇所致精神

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

本品為長(zhǎng)效苯二氮卓類藥。苯二氮卓類為中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥，可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)不同部位的抑制，隨著用量的加大，臨床表現(xiàn)可自輕度的鎮(zhèn)靜到催眠甚至昏迷。本類藥的作用部位與機(jī)制尚未完全闡明，認(rèn)為可以加強(qiáng)或易化γ-氨基丁酸(GABA)的抑制性神經(jīng)遞質(zhì)的作用，GABA在苯二氮卓受體相互作用下，主要在中樞神經(jīng)各個(gè)部位，起突觸前和突觸后的抑制作用。本類藥為苯二氮卓受體的激動(dòng)劑，苯二氮卓受體為功能性超分子（supramolecular）功能單位，又稱為苯二氮卓-GABA受體-親氯離子復(fù)合物的組成部分。受體復(fù)合物位于神經(jīng)細(xì)胞膜

1．對(duì)苯二氮?類藥物過敏者，可能對(duì)本藥過敏。2．肝腎功能損害者能延長(zhǎng)本藥清除半衰期。3．癲?患者突然停藥可引起癲?持續(xù)狀態(tài)。4．嚴(yán)重的精神抑郁可使病情加重，甚至產(chǎn)生自殺傾向，應(yīng)采取預(yù)防措施。5．避免長(zhǎng)期大量使用而成癮，如長(zhǎng)期使用應(yīng)逐漸減量，不宜驟停。6．對(duì)本類藥耐受量小的患者初用量宜小。以下情況慎用：1．嚴(yán)重的急性乙醇中毒，可加重中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用。2．重度重癥肌無力，病情可能被加重。3．急性或隱性發(fā)生閉角型青光眼可因本品的抗膽堿能效應(yīng)而使病情加重。4．低蛋白血癥時(shí)，可導(dǎo)致易嗜睡﹑難醒。5．多動(dòng)癥者可有

1、據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺病（ILD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動(dòng)脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重，并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤(rùn)或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測(cè)間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽，應(yīng)中斷本品治療，立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí)，應(yīng)停止用藥，并對(duì)患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報(bào)道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險(xiǎn)因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時(shí)間較短 （ 6個(gè)月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者使用本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。