腦絡通膠囊

依西美坦片

主要成分為丹參浸膏、鹽酸托哌酮、川芎浸膏、甲基橙皮甙、黃芪浸膏、維生素B6。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

湖南德康制藥股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字Z20053618

H20160052

腦血栓，腦動脈硬化，中風后遺癥

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

口服，一次1-2粒，一日3次。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

1．孕婦接受大量維生素B6，可致新生兒維生素B6依賴綜合征。2．對鹽酸托哌酮過敏者禁用。3．重癥肌無力患者禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:尚不明確。

腦血栓，腦動脈硬化，中風后遺癥

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

本品中的鹽酸托哌酮是一種血管擴張劑和中樞肌松劑，具有直接擴張血管并降低骨骼張力，增加腦血流量的作用，對腦動脈硬化、急性腦血管疾病后遺癥有確切療效;甲基橙皮苷可加強毛細血管抵抗力，使毛細血管滲透性正常化和防止動脈硬化;川芎、丹參均為活血化瘀的常用中藥，具擴張血管、增加冠脈血流量及降低腦耗氧量等作用;黃芪為補氣升陽之藥，也有擴張血管，增加腦血流量，改善腦供血的效能，配加維生素B6，可起到提高和增強療效的作用。

本品是中西藥復方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數據證實本復方制劑可以減低或消除其中化學藥品的不良反應或其他應當注意的事項，故在此列出所含化學藥品的相關內容，以提示醫患在使用本品時予以關注。1．本藥中含有鹽酸托哌酮。鹽酸托哌酮具有擴張血管和中樞性肌肉松馳作用。單用鹽酸托哌酮治療成人腦動脈硬化和腦血管后遺癥的日服用總劑量不得超300mg。鹽酸托哌酮的不良反應：少數患者服用后有一過性食欲不振、腹痛、頭暈、嗜睡、面部潮紅、患肢疼痛、下肢無力、乏力等，一般不嚴重，停藥后1～2天即消失。2．本藥中含

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響