云峰(鹽酸苯海索片)

阿托伐他汀鈣片

鹽酸苯海索。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

北京中新制藥廠

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13022198

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258

小兒情感交叉擦腿綜合征，小兒情感交叉擦腿綜合癥，小兒手淫，小兒自瀆，小兒常染色體顯性小腦性共濟(jì)失調(diào)，帕金森病性癡呆，震顫麻痹性癡呆，帕金森病，癥狀性帕金森綜合癥，帕金森綜合征

高膽固醇血癥、冠心病。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

口服。1.帕金森病﹑帕金森綜合征，開(kāi)始一日1～2mg，以后每3～5日增加2mg，至療效最好而又不出現(xiàn)副反應(yīng)為止，一般一日不超過(guò)10mg，分3～4次服用，須長(zhǎng)期服用。極量一日20mg。2.藥物誘發(fā)的錐體外系疾患，第一日2～4mg，分2～3次服用，以后視需要及耐受情況逐漸增加至5～10mg。老年患者應(yīng)酌情減量。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

青光眼，尿潴留，前列腺肥大患者。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說(shuō)明書(shū)其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見(jiàn)的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(jiàn)(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755

孕婦及哺乳期婦女用藥:慎用。兒童用藥:慎用。老人用藥:老年人長(zhǎng)期應(yīng)用容易促發(fā)青光眼。伴有動(dòng)脈硬化者，對(duì)常用量的抗帕金森病藥容易出現(xiàn)精神錯(cuò)亂、定向障礙、焦慮、幻覺(jué)及精神病樣癥狀，應(yīng)慎用。

小兒情感交叉擦腿綜合征，小兒情感交叉擦腿綜合癥，小兒手淫，小兒自瀆，小兒常染色體顯性小腦性共濟(jì)失調(diào)，帕金森病性癡呆，震顫麻痹性癡呆，帕金森病，癥狀性帕金森綜合癥，帕金森綜合征

高膽固醇血癥、冠心病。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

本品為中樞抗膽堿抗帕金森病藥，作用在于選擇性阻斷紋狀體的膽堿能神經(jīng)通路，而對(duì)外周作用較小，從而有利于恢復(fù)帕金森病患者腦內(nèi)多巴胺和乙酰膽堿的平衡，改善患者的帕金森病癥狀。

1幽門(mén)十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門(mén)狹窄、膀胱頸狹窄、甲狀腺功能亢進(jìn)、心血管病、高血壓以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜用本品。2對(duì)其他乙醇胺類(lèi)高度過(guò)敏者，對(duì)本品也可能過(guò)敏。3應(yīng)用本藥后避免駕駛車(chē)輛、高空作業(yè)或操作機(jī)器。4腎功能衰竭時(shí)，給藥的間隔時(shí)間應(yīng)延長(zhǎng)。5本品的鎮(zhèn)吐作用可給某些疾病的診斷造成困難。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。