氫化可地松注射液

聚甲酚磺醛陰道栓

氫化可的松；輔料為：乙醇、注射用水。

本品主要成份及其化學名稱為：聚甲酚磺醛。

神威藥業集團有限公司

Takeda GmbH

國藥準字H13021504

注冊證號H20160146

中毒性感染，結核性腦膜炎，胸膜炎，關節炎，腱鞘炎，急性捩傷，慢性捩傷，肌腱勞損，過敏性休克，嚴重的腎上腺皮質功能減退癥，結締組織病，嚴重支氣管哮喘，過敏性疾病，移植物急性排斥反應

用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌性陰道病、滴蟲性陰炎和外陰陰道念珠菌病)、使用于子宮托造成的壓迫性潰瘍。

1.靜脈滴注：一次50—100mg，用生理氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液500ml混合均勻后靜滴。 2.用于治療成人腎上腺皮質功能減退及垂體前葉功能減退危象，嚴重過敏反應，哮喘持續狀態、休克，每次游離型100mg或氫化可的松琥珀酸鈉135mg靜脈滴注，可用至每日300mg，療程不超過3-5日。

根據病情，可以隔日或每日使用一枚陰道栓劑，療程由醫生決定。如果用其溶液病灶燒灼，則于兩次燒灼間隔日放入一枚陰道栓劑。使用時，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕，然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜。配合使用衛生帶，防止污染衣物和被褥。如果外科手術中使用，應使用陰道塞，并在術后1-2小時后拿出陰道塞。

以下情況不宜用氫化可的松：嚴重的精神病史，活動性胃、十二指腸潰瘍，新近胃腸吻合術后，較重的骨質疏松，明顯的糖尿病，嚴重的高血壓，未能用抗菌藥物控制的病毒、細菌、霉菌感染。

用藥初期，有時產生局部刺激癥狀，但很快自行消失。偶有陰道緊縮干澀感。如使用本品中出現任何不良事件或不良反應，請與醫生聯絡。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠期用藥：氫化可的松可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎鄂裂，胎盤功能不全、自發性流產和子宮內生長發育遲緩的發生率。人類使用藥理劑量的氫化可的松可增加胎盤功能不全新生兒體重減少或死胎的發生率。尚未證明對人類有致畸作用。妊娠時曾接受一定劑量的氫化可的松者，所產的嬰兒需注意觀察是否出現腎上腺皮質功能減退的表現。 2.哺乳期用藥：生理劑量及低藥理劑量對嬰兒一般無不良影響。但是，如乳母接受藥理性大劑量的氫化可的松，則不應哺乳，由于氫化可的松可由乳汁中排泄，對嬰兒造成不良影響，

孕婦及哺乳期婦女用藥：參見【禁忌】。兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的有效性和安全性研究資料。老年用藥：尚缺乏本品老年用藥的有效性和安全性研究資料。

中毒性感染，結核性腦膜炎，胸膜炎，關節炎，腱鞘炎，急性捩傷，慢性捩傷，肌腱勞損，過敏性休克，嚴重的腎上腺皮質功能減退癥，結締組織病，嚴重支氣管哮喘，過敏性疾病，移植物急性排斥反應

用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌性陰道病、滴蟲性陰炎和外陰陰道念珠菌病)、使用于子宮托造成的壓迫性潰瘍。

1.腎上腺皮質激素類藥。氫化可的松可通過彌散作用進入靶細胞，與其受體相結合，形成類固醇-受體復合物，然后被激活的類固醇-受體復合物作為基因轉錄的激活因子，以二聚體的形式與DNA上的特異性的序列（稱為“激素應答原件”）相結合，發揮其調控基因轉錄的作用，增加mRNA的生成，以后者作為模板合成相應的蛋白質（絕大多數是酶蛋白），后者在靶細胞內實現類固醇激素的生理和藥理效應。本品為天然短效糖皮質激素，抗炎作用為可的松的1.25倍，其鈉潴留活性較強，且可直接注入靜脈而迅速發揮作用。2.抗炎作用：氫化可的松減輕

1.因本品中含有50%乙醇，故必須充分稀釋至0.2mg/ml后供靜脈滴注，有中樞神經系統抑制或肝功能不全者應慎用，需用大劑量時應改用氫化可的松琥珀酸鈉。2.結核病、急性細菌性或病毒性感染患者應用時必須給予適當的抗感染治療。3.遇結晶析出時，可于溫水中溶解后使用。4.對診斷的干擾：(1)氫化可的松可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降；(2)對外周血象的影響為淋巴細胞、單核細胞及嗜酸、嗜堿細胞數下降，多核白細胞和血小板增加，后者也可下降

1.本品不能吞服，如果發生誤吞，必須立即飲用大量水，并咨詢醫生。 2.本品可促進壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，此時無需驚恐。這是聚甲酚磺醛作用所致。脫落組織應予清除，以免發生刺激。 3.治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。 4.行經時應停止用藥。 5.注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品 接觸，必須立即用水徹底沖洗；如有必要，請咨詢眼科醫生。 6.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑未干前立即用水洗凈。消毒前，應立即將使用的器具浸泡于水中（可含1-2的碳酸氮鈉） 7.陰道檢劑上的斑點，是其墓質產生的自然現象，不影響藥物的使用，也不影響療效及耐受性。 8.避免兒童接觸。不可使用過期的聚甲酚磺醛。