氫化可地松注射液

吲達帕胺片

氫化可的松；輔料為：乙醇、注射用水。

本品主要成份為吲達帕胺。化學名稱：N-(2-甲基-2，3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。分子式：C16H16CIN3O3S分子量：365.83

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國藥準字H13021504

國藥準字H20065259

中毒性感染，結核性腦膜炎，胸膜炎，關節炎，腱鞘炎，急性捩傷，慢性捩傷，肌腱勞損，過敏性休克，嚴重的腎上腺皮質功能減退癥，結締組織病，嚴重支氣管哮喘，過敏性疾病，移植物急性排斥反應

原發性高血壓。

1.靜脈滴注：一次50—100mg，用生理氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液500ml混合均勻后靜滴。 2.用于治療成人腎上腺皮質功能減退及垂體前葉功能減退危象，嚴重過敏反應，哮喘持續狀態、休克，每次游離型100mg或氫化可的松琥珀酸鈉135mg靜脈滴注，可用至每日300mg，療程不超過3-5日。

口服。一次一片。每日一次，最好早晨服用。口服劑量每天不應超過2.5mg(1片)(因增加劑量不會提高療效，而會增加副作用)。

以下情況不宜用氫化可的松：嚴重的精神病史，活動性胃、十二指腸潰瘍，新近胃腸吻合術后，較重的骨質疏松，明顯的糖尿病，嚴重的高血壓，未能用抗菌藥物控制的病毒、細菌、霉菌感染。

大部分臨床和實驗室的不良反應為劑量依賴性，故可以采用最低有效劑量來減少不良反應。低血鉀和鉀離子缺乏，在高危患者情況更嚴重(參見注意事項)。在以2.5mg劑量的吲達帕胺進行的臨床試驗中，4至6周后，可以觀察到某些病例的血鉀含量降低，25％的患者血鉀含量小于3.4mmo1/L，10％的患者血鉀含量小于3.2mmo1/L，12周后，血鉀平均下降0.4mmo1/L。低血鈉癥和血容量減少，由此引起患者脫水和直立性低血壓。如同時伴有氯的缺失，可能會引發繼發性代償性代謝性堿中毒；此種情況發生率很低，程度也輕。治療中血尿酸和血糖含量增加：對于痛風和糖尿病患者，要更加注意仔細考慮應用這些利尿劑的適應癥(參見藥效學特征)。血液學事件，非常罕見：血小板減少癥，白細胞減少癥，粒細胞缺乏癥，骨髓發育不全，溶血性貧血。高血鈣癥：極為罕見。對于肝功能不全的患者，有可能誘發肝性腦病/(參見禁忌癥和注意事項)。過敏反應，尤其是皮膚過敏反應，有過敏和哮喘病史的個體更易發生。斑丘疹、紫癜，可能會加重已有的急性系統性紅斑狼瘡。惡心、便秘、眩暈、疲勞、感覺異常、頭痛、口干，這些癥狀很少發生，并且隨著劑量的減少大部分癥狀能減輕。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠期用藥：氫化可的松可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎鄂裂，胎盤功能不全、自發性流產和子宮內生長發育遲緩的發生率。人類使用藥理劑量的氫化可的松可增加胎盤功能不全新生兒體重減少或死胎的發生率。尚未證明對人類有致畸作用。妊娠時曾接受一定劑量的氫化可的松者，所產的嬰兒需注意觀察是否出現腎上腺皮質功能減退的表現。 2.哺乳期用藥：生理劑量及低藥理劑量對嬰兒一般無不良影響。但是，如乳母接受藥理性大劑量的氫化可的松，則不應哺乳，由于氫化可的松可由乳汁中排泄，對嬰兒造成不良影響，

孕婦及哺乳期婦女用藥：利尿藥能引起胎兒胎盤缺血，造成胎兒營養不良。一般認為，懷孕婦女應避免服用噻嗪及其相關的利尿藥,并且不采用此類利尿藥治療妊娠期出現的生理性水腫。由于缺乏有關藥物進入母乳的研究資料，服藥的母親應避免哺乳。兒童用藥：缺乏兒科患者應用本品的研究資料。老年用藥：老年患者對降壓作用與電解質改變較敏感，應用本品時需注意監測。

中毒性感染，結核性腦膜炎，胸膜炎，關節炎，腱鞘炎，急性捩傷，慢性捩傷，肌腱勞損，過敏性休克，嚴重的腎上腺皮質功能減退癥，結締組織病，嚴重支氣管哮喘，過敏性疾病，移植物急性排斥反應

原發性高血壓。

1.腎上腺皮質激素類藥。氫化可的松可通過彌散作用進入靶細胞，與其受體相結合，形成類固醇-受體復合物，然后被激活的類固醇-受體復合物作為基因轉錄的激活因子，以二聚體的形式與DNA上的特異性的序列（稱為“激素應答原件”）相結合，發揮其調控基因轉錄的作用，增加mRNA的生成，以后者作為模板合成相應的蛋白質（絕大多數是酶蛋白），后者在靶細胞內實現類固醇激素的生理和藥理效應。本品為天然短效糖皮質激素，抗炎作用為可的松的1.25倍，其鈉潴留活性較強，且可直接注入靜脈而迅速發揮作用。2.抗炎作用：氫化可的松減輕

1.因本品中含有50%乙醇，故必須充分稀釋至0.2mg/ml后供靜脈滴注，有中樞神經系統抑制或肝功能不全者應慎用，需用大劑量時應改用氫化可的松琥珀酸鈉。2.結核病、急性細菌性或病毒性感染患者應用時必須給予適當的抗感染治療。3.遇結晶析出時，可于溫水中溶解后使用。4.對診斷的干擾：(1)氫化可的松可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降；(2)對外周血象的影響為淋巴細胞、單核細胞及嗜酸、嗜堿細胞數下降，多核白細胞和血小板增加，后者也可下降

警告：對有肝病患者，噻嗪類利尿藥和噻嗪類相關藥會導致肝性腦病。在這種情況下，應立即停止服用利尿藥。注意事項： 1.血鈉：在治療開始之前必須測定血鈉含量，隨后定期檢測。任何利尿劑治療都可能引起低血鈉,有時產生嚴重后果。由于低血鈉在早期是無癥狀的,因此必須定期檢測。對于一些高危病人,如老年人和肝硬化病人,應更頻繁地定期檢測血鈉含量(參考不良反應和藥物過量)。 2.血鉀：噻嗪類及其有關的利尿劑的主要危險是引起缺鉀和低鉀血癥。對某些高危患者，如：老年人和/或營養不良和/或服用多種藥物的患者、肝硬化合并浮腫和腹水的患者、冠心病和心衰患者等,必須預防低鉀血癥(血鉀含量＜3.5mmo1/L)的危險。因為在這些情況下，低鉀血癥增加洋地黃制劑的心臟毒性和心律失常的危險性。心電圖中長QT間期的患者，無論是先天性還是醫源性的,用此藥都有一定危險。低鉀血癥(和心動過緩)都是嚴重心律失常，尤其是有致命危險的扭轉性室速的誘發因素。上述所有情況都需要經常地檢測血鉀含量。當開始服藥后,第一周內就必須進行血鉀測定,檢測到低鉀血癥應予以糾正。 3.血鈣：噻嗪類利尿藥可能降低尿鈣排泄量，造成輕微并且短暫的血鈣含量增加。血鈣