東亞藥業(yè)克林霉素磷酸酯氯化鈉注射液

雙環(huán)醇片

本品主要成份為克林霉素磷酸酯。

本品主要成份為雙環(huán)醇。

江西東亞藥業(yè)有限責(zé)任公司

北京協(xié)和藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064524

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051712

扁桃體炎，化膿性中耳炎，鼻竇炎，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎，肺膿腫，支氣管擴(kuò)張合并感染，癤，癰，膿腫，峰窩組織炎，創(chuàng)傷，手術(shù)后感染，急性尿道炎，急性腎盂腎炎，前列腺炎，骨髓炎，敗血

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

1.靜脈滴注:成人每日0.6—2.7g（以克林霉素計(jì)），分2—3次;兒童15—40mg/kg（以克林霉素計(jì)），分2—4次，或遵醫(yī)囑。 2.靜滴速度:每瓶不少于30分鐘。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時(shí)可增至50mg，一日3次，最少服用6個(gè)月或...

對(duì)本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對(duì)克林霉素或林可霉素有過(guò)敏史者禁用。

服用本品后，個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無(wú)需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見(jiàn)（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個(gè)別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過(guò)性血糖血肌升高、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:婦及哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意。兒童用藥:小于4歲兒童慎用。老人用藥:如老年人的藥動(dòng)學(xué)無(wú)明顯改變，不需調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

扁桃體炎，化膿性中耳炎，鼻竇炎，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎，肺膿腫，支氣管擴(kuò)張合并感染，癤，癰，膿腫，峰窩組織炎，創(chuàng)傷，手術(shù)后感染，急性尿道炎，急性腎盂腎炎，前列腺炎，骨髓炎，敗血

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

1.藥理作用(1)克林霉素磷酸酯為化學(xué)合成的克林霉素衍生物，它在體外無(wú)抗菌活性，進(jìn)入體內(nèi)后迅速水解為克林霉素發(fā)揮抗菌活性。(2)體外試驗(yàn)表明，克林霉素對(duì)以下微生物有活性：①需氧革蘭氏陽(yáng)性球菌：②金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的菌株)、鏈球菌(糞腸道球菌除外)、肺炎球菌。③厭氧革蘭氏陰性桿菌屬：④擬桿菌屬(含脆弱擬桿菌群和產(chǎn)黑素?cái)M桿菌群)和梭桿菌。⑤厭氧革蘭氏陽(yáng)性不產(chǎn)芽孢桿菌屬：⑥丙酸桿菌屬、真細(xì)菌屬和放線菌屬。<

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對(duì)肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)，結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對(duì)妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見(jiàn)明顯影響。

1.與青霉素﹑頭孢菌素類無(wú)交叉過(guò)敏反應(yīng)，可用于對(duì)青霉素過(guò)敏者。2.禁與氨芐青霉素﹑苯妥英鈉﹑巴比妥鹽﹑氨茶堿﹑葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍;與紅霉素呈拮抗作用，不宜合用。3.肝﹑腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦及哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意其利弊。4.如出現(xiàn)偽膜性腸炎，選用萬(wàn)古霉素口服0.125—0.5g，每日4次進(jìn)行治療。5.本品使用前應(yīng)仔細(xì)檢查，如有異物﹑溶液混濁﹑封口松動(dòng)﹑瓶身有裂紋者切勿使用。6.本品應(yīng)一次性使用，輸注后的剩余藥液，切勿貯藏再用。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。