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金山制藥克林霉素磷酸酯氯化鈉注射液
金山制藥克林霉素磷酸酯氯化鈉注射液

金山制藥克林霉素磷酸酯氯化鈉注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:金山制藥克林霉素磷酸酯氯化鈉注射液

批準文號:國藥準字H20010313

生產(chǎn)企業(yè): 上海長征富民金山制藥有限公司

功能主治:扁桃體炎,化膿性中耳炎,鼻竇炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,肺膿腫,支氣管擴張合并感染,癤,癰,膿腫,峰窩組織炎,創(chuàng)傷,手術后感染,急性尿道炎,急性腎盂腎炎,前列腺炎,骨髓炎,敗血

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
金山制藥克林霉素磷酸酯氯化鈉注射液
金山制藥克林霉素磷酸酯氯化鈉注射液
嗎替麥考酚酯分散片
嗎替麥考酚酯分散片
主要成分

本品主要成份為克林霉素磷酸酯。

本品活性成份為嗎替麥考酚酯。

生產(chǎn)企業(yè)

上海長征富民金山制藥有限公司

福州海王福藥制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20010313

國藥準字H20080712

說明
作用與功效

扁桃體炎,化膿性中耳炎,鼻竇炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,肺膿腫,支氣管擴張合并感染,癤,癰,膿腫,峰窩組織炎,創(chuàng)傷,手術后感染,急性尿道炎,急性腎盂腎炎,前列腺炎,骨髓炎,敗血

嗎替麥考酚酯分散片可用于預防同種腎臟、心臟或肝臟移植病人的排斥反應,及難治性排斥反應,嗎替麥考酚酯分散片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應用。

用法用量

1.靜脈滴注:成人每日0.6—2.7g(以克林霉素計),分2—3次;兒童15—40mg/kg(以克林霉素計),分2—4次,或遵醫(yī)囑。 2.靜滴速度:每瓶不少于30分鐘。

預防排異劑量 應于移植72小時內(nèi)開始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克,一天兩次(一天2克)。口服本品2克/天比口服3克/天安全性更好。 治療難治性排斥的劑量 在臨床試驗中,治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克,一天兩次(3克/天)。 特殊劑量 如果發(fā)生中性粒細胞減少(中性粒細胞計數(shù)絕對值<1.3103 /微升),應停止或減量。嚴重腎功能損害:對有嚴重慢性腎功能損害的病人(腎小球濾過率<25毫升/分/1.73平方米),應避免超過每次1克,一天兩次的劑量(移植后即刻使用除外)。對這些病人應仔細觀察。對腎移植后腎功能延期恢復的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。

副作用

對本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性,對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

臨床經(jīng)驗:免疫抑制劑的副作用的發(fā)生常不易明確,因為一方面是基礎病的存在,另一方面是其它多種藥物聯(lián)合應用。服用嗎本品或聯(lián)合服用本品、環(huán)孢菌素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應包括腹瀉、白細胞減少、膿毒癥和嘔吐,還有頻繁的某些類型的感染(見警告)。 使用本品治療難治性腎移植排異的安全性與在三組對照的、每日3克、預防排異的試驗中觀察到的安全性相同。同接受環(huán)孢菌素靜注治療的病人相比,腹瀉和白細胞減少,伴隨貧血、腹痛、膿毒癥、惡心,嘔吐和消化不良反應是主要的報道較多的副反應。 接受免疫抑制方案的病人,包括合并藥物的病人,接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制的病人,發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加,尤其是皮膚(見警告)。術后3年內(nèi),在免疫方案中接受嗎替麥考酚酯片治療的病人發(fā)生淋巴增生性疾病或淋巴瘤,在一個預防腎移植排斥的對照實驗中,每天3克的病人的發(fā)生率為1.6%,每天2克的病人的發(fā)生率為0.6%,安慰組為0%,硫唑嘌呤組的發(fā)生率為0.6%。在治療難治性腎移植的對照實驗中,平均隨訪為期42個月的淋巴瘤發(fā)生率為3.9%。 所有病人機會感染的危險性增高,危險性隨免疫抑制負荷增加(見警告)。對腎移植病人,用嗎替麥

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:婦及哺乳期婦女使用本品應注意。兒童用藥:小于4歲兒童慎用。老人用藥:如老年人的藥動學無明顯改變,不需調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:大鼠和兔子孕期器官形成過程中使用本品有胎兒畸形可能。盡管還未對孕婦作充分和良好的對照研究,只有在本藥的潛在優(yōu)點超過對胎兒的潛在危險時方予應用。 應在妊娠試驗陰性后,才開始服用本品。服用本品期間,應采取有效避孕措施,當病人一旦懷孕后,應及時向醫(yī)生咨詢。 對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)MMF可通過乳汁分泌。人乳中是否分泌嗎替麥考酚酯片尚不清楚。并且MMF可能對哺乳期嬰兒有可能潛在的嚴重副作用,應根據(jù)MMF對于母親的重要性作出決定:停止哺乳,或者停藥。兒童用藥:兒童使用該藥的安全性和有效性尚未確證。兒童藥代動力學資料有限,若使用時必需多觀察。老年用藥:藥代動力學:嗎替麥考酚酯在老年人中的藥代動力學數(shù)據(jù)未被正式研究過。 用法與用量:老人(大于等于65歲):對腎移植病人,所推薦的口服每次1g,每天2次的劑量對老人是合適的。 注意事項:同青年人相比,老年人發(fā)生副反應的危險性增高。

成分

扁桃體炎,化膿性中耳炎,鼻竇炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,肺膿腫,支氣管擴張合并感染,癤,癰,膿腫,峰窩組織炎,創(chuàng)傷,手術后感染,急性尿道炎,急性腎盂腎炎,前列腺炎,骨髓炎,敗血

嗎替麥考酚酯分散片可用于預防同種腎臟、心臟或肝臟移植病人的排斥反應,及難治性排斥反應,嗎替麥考酚酯分散片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應用。

藥理作用

1.藥理作用(1)克林霉素磷酸酯為化學合成的克林霉素衍生物,它在體外無抗菌活性,進入體內(nèi)后迅速水解為克林霉素發(fā)揮抗菌活性。(2)體外試驗表明,克林霉素對以下微生物有活性:①需氧革蘭氏陽性球菌:②金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的菌株)、鏈球菌(糞腸道球菌除外)、肺炎球菌。③厭氧革蘭氏陰性桿菌屬:④擬桿菌屬(含脆弱擬桿菌群和產(chǎn)黑素擬桿菌群)和梭桿菌。⑤厭氧革蘭氏陽性不產(chǎn)芽孢桿菌屬:⑥丙酸桿菌屬、真細菌屬和放線菌屬。<

注意事項

1.與青霉素﹑頭孢菌素類無交叉過敏反應,可用于對青霉素過敏者。2.禁與氨芐青霉素﹑苯妥英鈉﹑巴比妥鹽﹑氨茶堿﹑葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍;與紅霉素呈拮抗作用,不宜合用。3.肝﹑腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦及哺乳期婦女使用本品應注意其利弊。4.如出現(xiàn)偽膜性腸炎,選用萬古霉素口服0.125—0.5g,每日4次進行治療。5.本品使用前應仔細檢查,如有異物﹑溶液混濁﹑封口松動﹑瓶身有裂紋者切勿使用。6.本品應一次性使用,輸注后的剩余藥液,切勿貯藏再用。

接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式,服用本品作為聯(lián)合應用免疫抑制藥物時,有增加淋巴瘤和其它惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險。這一危險與免疫抑制的強度和持續(xù)時間有關,而不是與某一特定藥物有關。免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能對感染的易感性增加。臨床試驗中本品已與以下藥物聯(lián)合應用:抗淋巴細胞球抗體、環(huán)孢素和皮質(zhì)激素類藥物,以預防排斥反應和治療難治性排斥。 實驗室監(jiān)測:服用本品的病人,第一個月每周一次進行全血細胞計數(shù);第二和第三個月每月兩次;余下的一年中每月一次。如果發(fā)生中性粒細胞減少(中性粒細胞絕對計數(shù)小于1.3×103 /微升),本品應停止或減量使用,并對這些病人密切觀察。 嚴重慢性腎功能損害(腎小球濾過率<25毫升/分/1.73平方米),病人服用單劑量本品后,血漿MPA和MPAG的曲線下面積,比輕度腎功能損害病人及健康人高,應避免使用超過1克一天兩次的劑量,并且應對這些病人密切觀察(見藥代動力學和特殊劑量部分)。 移植后腎功能延遲恢復的病人,平均0-12小時MPA曲線下面積與正常恢復病人相仿,但MPAG 0-12小時曲線下面積前者比后者高2-3倍。對這些腎功能延遲恢復的病人無需做劑量調(diào)

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