金山制藥克林霉素磷酸酯氯化鈉注射液

醋氯芬酸緩釋片

本品主要成份為克林霉素磷酸酯。

本品主要成份為：醋氯芬酸。

上海長(zhǎng)征富民金山制藥有限公司

浙江尖峰藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010313

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090011

扁桃體炎，化膿性中耳炎，鼻竇炎，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎，肺膿腫，支氣管擴(kuò)張合并感染，癤，癰，膿腫，峰窩組織炎，創(chuàng)傷，手術(shù)后感染，急性尿道炎，急性腎盂腎炎，前列腺炎，骨髓炎，敗血

骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

1.靜脈滴注:成人每日0.6—2.7g（以克林霉素計(jì)），分2—3次;兒童15—40mg/kg（以克林霉素計(jì)），分2—4次，或遵醫(yī)囑。 2.靜滴速度:每瓶不少于30分鐘。

口服：必須整片吞服，勿嚼碎。每次0.2g(一片)，每日一次，或遵醫(yī)囑。

對(duì)本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對(duì)克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果及相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，本品的不良反應(yīng)有：1、常見不良反應(yīng)胃腸道系統(tǒng)失調(diào)：消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。肝膽：肝酶升高2、偶見不良反應(yīng)(發(fā)生率1%-0.1%)-般為頭暈。胃腸道系統(tǒng)：脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。皮膚：瘙癢、皮疹、皮炎、濕疹。代謝和營(yíng)養(yǎng)：尿素氨和肌酐升高。3、罕見不良反應(yīng)(發(fā)生率小于0.1%)-般有頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏癥狀、體重增加。血液：貧血、粒細(xì)胞減少、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少。心血管：水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜。泌尿系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎。中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺障礙、震顫。胃腸道系統(tǒng)障礙方面：胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。皮膚：濕疹。代謝和營(yíng)養(yǎng)：堿性磷酸酶升高，高鉀血癥。精神病學(xué)方面：抑郁、多夢(mèng)、嗜睡、失眠。眼睛：視覺異常。其他：味覺倒錯(cuò)、脈管炎。如其它的非甾體抗炎藥，可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚粘膜的超敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:婦及哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意。兒童用藥:小于4歲兒童慎用。老人用藥:如老年人的藥動(dòng)學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量。

扁桃體炎，化膿性中耳炎，鼻竇炎，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎，肺膿腫，支氣管擴(kuò)張合并感染，癤，癰，膿腫，峰窩組織炎，創(chuàng)傷，手術(shù)后感染，急性尿道炎，急性腎盂腎炎，前列腺炎，骨髓炎，敗血

骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

1.藥理作用(1)克林霉素磷酸酯為化學(xué)合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進(jìn)入體內(nèi)后迅速水解為克林霉素發(fā)揮抗菌活性。(2)體外試驗(yàn)表明，克林霉素對(duì)以下微生物有活性：①需氧革蘭氏陽(yáng)性球菌：②金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的菌株)、鏈球菌(糞腸道球菌除外)、肺炎球菌。③厭氧革蘭氏陰性桿菌屬：④擬桿菌屬(含脆弱擬桿菌群和產(chǎn)黑素?cái)M桿菌群)和梭桿菌。⑤厭氧革蘭氏陽(yáng)性不產(chǎn)芽孢桿菌屬：⑥丙酸桿菌屬、真細(xì)菌屬和放線菌屬。<

1.與青霉素﹑頭孢菌素類無交叉過敏反應(yīng)，可用于對(duì)青霉素過敏者。2.禁與氨芐青霉素﹑苯妥英鈉﹑巴比妥鹽﹑氨茶堿﹑葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍;與紅霉素呈拮抗作用，不宜合用。3.肝﹑腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦及哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意其利弊。4.如出現(xiàn)偽膜性腸炎，選用萬古霉素口服0.125—0.5g，每日4次進(jìn)行治療。5.本品使用前應(yīng)仔細(xì)檢查，如有異物﹑溶液混濁﹑封口松動(dòng)﹑瓶身有裂紋者切勿使用。6.本品應(yīng)一次性使用，輸注后的剩余藥液，切勿貯藏再用。

1.口服時(shí)必須整片吞服，勿嚼碎。嚼碎會(huì)影響緩釋效果，增加副作用發(fā)生的可能性。 2.有胃腸道疾病的患者或有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結(jié)腸炎、Crobn's病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、卟啉病及造血和凝血功能障礙病史患者應(yīng)慎用或在密切監(jiān)控下使用； 3.輕度、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留、用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用； 4.服用非甾體消炎藥后出現(xiàn)頭暈和中樞神經(jīng)系統(tǒng)其它障礙的患者應(yīng)避免開車或從事機(jī)械操作； 5.長(zhǎng)期服用非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥患者應(yīng)經(jīng)常檢查，以防對(duì)肝腎功能和血細(xì)胞計(jì)數(shù)的不良影響。