伊舒致阿那曲唑片

鹽酸多奈哌齊片

本品主要成份為阿那曲唑。

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。

浙江海正藥業股份有限公司

江蘇豪森藥業集團有限公司

國藥準字H20133110

國藥準字H20030472

乳腺癌,腺癌

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

1.成人(包括老年人)：口服，每日一次，每次1片。 2.兒童：本藥不推薦兒童服用。 3.腎功能損害：輕度至中度腎功能損害患者不用調整劑量。 4.肝功能損害：輕度肝功能損害患者不用調整劑量。 5.對于早期乳腺癌，推薦的療程為5年。

成年/老年人：初始治療用量5mg(1片)/天(一日一次)，晚上睡前口服。5mg/天的劑量至少維持一個月，以評價早期的臨床反應，及達到鹽酸多奈哌齊穩態血藥濃度。用5mg/天治療一個月，做出臨床評估后，可以將本品劑量增加到10mg(2片)/天(一日一次)。推薦最大劑量為10mg/天。大于10mg 1天的劑量未做過臨床試驗。停止治療后,療效逐漸減退。中止治療無反跳現象。

本品禁用以下情況：1.絕經前婦女。2.妊娠期或哺乳期婦女。3.有嚴重腎損害的病人（肌酐清除率＜20ml/min）。4.有中到重度肝損害病人。5.已知對阿那曲唑及其制劑輔料過敏的病人。

多數不良反應為輕度、一過性反應。最常見的不良反應(發病率；5%，是安慰劑的2倍)為腹瀉和肌肉痙攣。其它不良反應(發病率；5%)為乏力、惡心、嘔吐、失眠和頭暈。未發現明顯的實驗室檢查值異常。可見血肌酸激酶輕微增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于孕婦或哺乳期婦女。兒童用藥:本藥不推薦兒童服用。腎功障礙：輕度至中度腎損害不用調整劑量。肝功障礙：輕度肝損害不用調整劑量。老人用藥:每日一次，每次1片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結果未發現有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產后20天給藥，死產增多,產后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時,未發現異常作用。僅限于當其益處大于對胎兒的危險性時，方可用于妊娠期。哺乳：還不清楚鹽酸多奈哌齊是否通過婦女乳汁分泌,未在哺乳期婦女中做過試驗。僅限于當益處大于對嬰兒的危險性時，方可用于哺乳婦女。兒童用藥：本品不推薦用于兒童。老年用藥：見【用法用量】。

乳腺癌,腺癌

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

急性毒性在對嚙齒類動物進行的急性毒性試驗中，阿那曲唑的半數致死量為口服大于100mg/kg/天、腹腔注射大于50mg/kg/天。狗的半數致死量為口服阿那曲唑大于45mg/kg/天。長期毒性使用大鼠和狗進行多次給藥毒性試驗，未建立阿那曲唑無作用劑量水平，在小劑量組(1mg/公斤/日)和中劑量組(狗3mg/公斤/日，大鼠5mg/公斤/日)下所觀察到的反應則同化合物本身的藥理作用或阿那曲唑酶誘導的特性相關，未有明顯毒性作用或變性改變。致突變試驗用阿那曲唑進行遺傳毒性研究證明其非誘變劑或分裂劑。生殖毒性雌性大鼠口

1.對中度到重度肝損害及重度腎損害病人，尚無有關阿那曲唑片應用的安全性方面的資料。2.當對激素水平產生懷疑時，閉經應考慮是激素平衡破壞所致。3.本品對病人駕駛和機械操作能力無明顯影響。但有報道一些病人中有乏力和憂郁癥狀，在上述癥狀持續出現時，病人在駕車和操作機械時應特別注意。

1.腎功能不全患者需調整劑量；2.孕婦及哺乳期婦女慎用；3.可能引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐等；4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應；5.駕駛或操作機械時應謹慎。