伊舒致阿那曲唑片

普拉洛芬滴眼液

本品主要成份為阿那曲唑。

本品主要成份為普拉洛芬。

浙江海正藥業股份有限公司

山東海山藥業有限公司

國藥準字H20133110

國藥準字H20093827

乳腺癌,腺癌

外眼及眼前節炎癥的對癥治療(眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術后炎癥)。

1.成人(包括老年人)：口服，每日一次，每次1片。 2.兒童：本藥不推薦兒童服用。 3.腎功能損害：輕度至中度腎功能損害患者不用調整劑量。 4.肝功能損害：輕度肝功能損害患者不用調整劑量。 5.對于早期乳腺癌，推薦的療程為5年。

滴眼每次1-2滴，每日4次。根據癥狀可以適當增減次數。

本品禁用以下情況：1.絕經前婦女。2.妊娠期或哺乳期婦女。3.有嚴重腎損害的病人（肌酐清除率＜20ml/min）。4.有中到重度肝損害病人。5.已知對阿那曲唑及其制劑輔料過敏的病人。

文獻報道在5，843例病例中79例(1.35%)出現了不良反應。主要不良反應為刺激感29例(0.50%)、結膜充血16例(0.27%)、瘙癢感14例(0.24%)、眼瞼發紅/腫脹11例(0.19%)、眼瞼炎7例(0.12%)、分泌物6例(0.10%)、流淚5例(0.09%)、彌漫性表層角膜炎4例(0.07%)、異物感3例(0.05%)、結膜水腫3例(0.05%)(再審查結束時)。以下的不良反應為上述調查或自我報告等所發現的。(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于孕婦或哺乳期婦女。兒童用藥:本藥不推薦兒童服用。腎功障礙：輕度至中度腎損害不用調整劑量。肝功障礙：輕度肝損害不用調整劑量。老人用藥:每日一次，每次1片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發現有延遲分娩的現象。]兒童用藥：對早產兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經驗少）。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

乳腺癌,腺癌

外眼及眼前節炎癥的對癥治療(眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術后炎癥)。

急性毒性在對嚙齒類動物進行的急性毒性試驗中，阿那曲唑的半數致死量為口服大于100mg/kg/天、腹腔注射大于50mg/kg/天。狗的半數致死量為口服阿那曲唑大于45mg/kg/天。長期毒性使用大鼠和狗進行多次給藥毒性試驗，未建立阿那曲唑無作用劑量水平，在小劑量組(1mg/公斤/日)和中劑量組(狗3mg/公斤/日，大鼠5mg/公斤/日)下所觀察到的反應則同化合物本身的藥理作用或阿那曲唑酶誘導的特性相關，未有明顯毒性作用或變性改變。致突變試驗用阿那曲唑進行遺傳毒性研究證明其非誘變劑或分裂劑。生殖毒性雌性大鼠口

1.對中度到重度肝損害及重度腎損害病人，尚無有關阿那曲唑片應用的安全性方面的資料。2.當對激素水平產生懷疑時，閉經應考慮是激素平衡破壞所致。3.本品對病人駕駛和機械操作能力無明顯影響。但有報道一些病人中有乏力和憂郁癥狀，在上述癥狀持續出現時，病人在駕車和操作機械時應特別注意。

1.重要的基本注意事項 應注意本劑只用于對癥治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對于感染引起的炎癥使用本劑時，一定要仔細觀察，慎重使用。 2.應用時注意事項 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時：滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發藥時：在交給患者時，指導患者將藥瓶避光保存。