伊舒致阿那曲唑片

維莫非尼片

本品主要成份為阿那曲唑。

本品主要活性成分為維莫非尼，以維莫非尼和琥珀酸醋酸羥丙甲纖維素固體分散體存在。 化學名稱丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

Roche Registration GmbH

國藥準字H20133110

H20170124

乳腺癌,腺癌

維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。

1.成人(包括老年人)：口服，每日一次，每次1片。 2.兒童：本藥不推薦兒童服用。 3.腎功能損害：輕度至中度腎功能損害患者不用調(diào)整劑量。 4.肝功能損害：輕度肝功能損害患者不用調(diào)整劑量。 5.對于早期乳腺癌，推薦的療程為5年。

患者必須經(jīng)由CFDA批準的檢測方法確定的證明腫瘤為BRAFV600突變陽性，才可...

本品禁用以下情況：1.絕經(jīng)前婦女。2.妊娠期或哺乳期婦女。3.有嚴重腎損害的病人（肌酐清除率＜20ml/min）。4.有中到重度肝損害病人。5.已知對阿那曲唑及其制劑輔料過敏的病人。

可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關(guān)節(jié)痛等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于孕婦或哺乳期婦女。兒童用藥:本藥不推薦兒童服用。腎功障礙：輕度至中度腎損害不用調(diào)整劑量。肝功障礙：輕度肝損害不用調(diào)整劑量。老人用藥:每日一次，每次1片。

乳腺癌,腺癌

維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。

急性毒性在對嚙齒類動物進行的急性毒性試驗中，阿那曲唑的半數(shù)致死量為口服大于100mg/kg/天、腹腔注射大于50mg/kg/天。狗的半數(shù)致死量為口服阿那曲唑大于45mg/kg/天。長期毒性使用大鼠和狗進行多次給藥毒性試驗，未建立阿那曲唑無作用劑量水平，在小劑量組(1mg/公斤/日)和中劑量組(狗3mg/公斤/日，大鼠5mg/公斤/日)下所觀察到的反應則同化合物本身的藥理作用或阿那曲唑酶誘導的特性相關(guān)，未有明顯毒性作用或變性改變。致突變試驗用阿那曲唑進行遺傳毒性研究證明其非誘變劑或分裂劑。生殖毒性雌性大鼠口

1.對中度到重度肝損害及重度腎損害病人，尚無有關(guān)阿那曲唑片應用的安全性方面的資料。2.當對激素水平產(chǎn)生懷疑時，閉經(jīng)應考慮是激素平衡破壞所致。3.本品對病人駕駛和機械操作能力無明顯影響。但有報道一些病人中有乏力和憂郁癥狀，在上述癥狀持續(xù)出現(xiàn)時，病人在駕車和操作機械時應特別注意。

可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關(guān)節(jié)痛等。