華北制藥

米曲菌胰酶片

本品主要成份為：羅紅霉素。其化學名稱為：9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]-肟基}紅霉素。

本品為復方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

華北制藥股份有限公司

康哲（湖南）制藥有限公司

國藥準字H20064166

國藥準字J20190027

咽炎，扁桃體炎，鼻竇炎，中耳炎，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎，尿道炎，宮頸炎，皮膚軟組織感染。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

空腹口服，一般療程為5～12日。1.成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。2.兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。【不良反應】主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細胞下降等

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請于飯中或飯后服用1片。或遵醫(yī)囑。

對本品、紅霉素或其他大環(huán)內酯類藥物過敏者禁用。

罕見(發(fā)生頻率0.01%-0.1%，含0.01%)：極少數人服用本品可能出現過敏性呼吸道反應和皮膚反應，職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。十分罕見(發(fā)生頻率＜0.01%)：胃腸道：服用本品可能出現胃腸道過敏反應；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區(qū)和升結腸處形成狹窄。免疫系統(tǒng)：服用本品可能發(fā)生速發(fā)型過敏反應(如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報道對嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否終止授乳。兒童用藥:如老年人的藥動學無明顯改變,不需調整劑量。老人用藥:如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒有充分的研究數據，孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：由于沒有充分的研究數據，12歲以下的兒童請不要禁用本品。老年用藥：老年患者可以服用本品。

咽炎，扁桃體炎，鼻竇炎，中耳炎，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎，尿道炎，宮頸炎，皮膚軟組織感染。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜，在接近供體與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位至位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。

1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg，一日1次)。3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4.為獲得較高血藥濃度，本品需空腹(餐前1小時或餐后3～4小時)與水同服。5.用藥期間定期檢查肝功能。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病（mucoviscidosis）患者的常見并發(fā)癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發(fā)作的患者。但對于胰酶缺乏的患者，飲食恢復期服用本品有時會有幫助。 3.服用本品如癥狀加重，需及時就醫(yī)。