阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)分散片

鹽酸洛哌丁胺膠囊

本品為復方制劑，其組份為：阿莫西林和克拉維酸鉀

鹽酸洛哌丁胺。化學名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

東藥集團沈陽施德藥業有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20000720

國藥準字H10910085

鼻竇炎，扁桃體炎，咽炎，中耳炎，急性支氣管炎，慢性支氣管炎，肺炎，肺膿腫，支氣管擴張合并感染，膀胱炎，尿道炎，腎盂腎炎，前列腺炎，盆腔炎，淋球菌尿路感染，軟性下疳，癤，膿腫，蜂窩組織炎，傷口感染，

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

本品可直接用水吞服，也可放入適量水中攪拌至混懸狀態后服用。口服，成人及大于12歲兒童，每次2片，一日三次;7～12歲兒童，每次1.5片，一日三次。1～7歲兒童，每次1片，一日三次;3個月～1歲兒童，每次半片，一日三次。嚴重感染時，劑量可加倍或遵醫囑。未經重新檢查，連續治療期不超過14天。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

青霉素皮試陽性反應者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用

不良反應輕，可出現過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:該藥品對妊娠﹑分娩及哺乳期母嬰的影響，未進行該項實驗。兒童用藥:見本說明書【用法用量】項下有關兒童用量內容。對兒童生長發育與成人的差異在藥理﹑毒理或藥代動力學方面未進行該項目實驗。老人用藥:在該藥品在藥理﹑毒理或藥代動力學方面老人與成人的差異，未進行該項目實驗。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施，兒童應在醫生指導下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內的孕婦，仍應權衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

鼻竇炎，扁桃體炎，咽炎，中耳炎，急性支氣管炎，慢性支氣管炎，肺炎，肺膿腫，支氣管擴張合并感染，膀胱炎，尿道炎，腎盂腎炎，前列腺炎，盆腔炎，淋球菌尿路感染，軟性下疳，癤，膿腫，蜂窩組織炎，傷口感染，

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1．藥理學本品為阿 片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應，因此幾乎不進入全身血液循環。 2．毒理學對犬進行12個月和對大鼠進行18個月的洛哌丁胺長期毒理學研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時分別出現一些體重增量減少和食物消耗量增加。

1．患者每次開始服用本品前，必須先進行青霉素皮試。2．對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴重肝功能障礙者慎用。3．本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生，則應立即停用本品，并采取相應措施。4．本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。5．腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間隔；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結束時應加服本品1次。6．對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者

腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施。對于急性腹瀉，如服用本品48小時后，臨床癥狀無改善，應停用本品，建議咨詢醫生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現腹脹的早期癥狀應停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細菌引起的傳染性結腸炎而出現中毒性巨結腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內的藥代動力學資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導致藥物相對過量，應注意中樞神經系統毒性反應癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產物和原形藥物經糞便排泄因此腎病患者不需進行劑量調整。本品治療腹瀉時，可能出現乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機器時，應予以注意。請置于兒童不易拿到處。