嚴(yán)羅必(萘啶酸片)

鹽酸伐地那非片

本品主要成分為萘啶酸，其化學(xué)名稱(chēng)為：7-甲基-1-乙基-4-氧代-1,4-二氫-1,8-萘啶-3-羧酸。

活性成份：鹽酸伐地那非。

山東博山制藥有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37021747

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203338

尿路感染

治療男性陰莖勃起功能障礙。

成人劑量為每次0.5～1g，每日3次，療程1～2周。

用法：口服推薦劑量：推薦開(kāi)始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗(yàn)中，性交前4~5小時(shí)服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨(dú)服用均可。需要性刺激作為本能的反應(yīng)進(jìn)行治療。劑量范圍：根據(jù)藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害：輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調(diào)整劑量；中度肝功能損害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據(jù)耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動(dòng)力學(xué)研究尚未進(jìn)行。腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整。透析患者的伐地那非藥代動(dòng)力學(xué)研究尚末進(jìn)行。合并用藥：某些患者同時(shí)服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。只有當(dāng)患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時(shí)，才能合并用藥。對(duì)于接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定的患者，應(yīng)用伐地那非的劑量應(yīng)為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時(shí)間服用坦索羅辛。當(dāng)伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥時(shí)，

對(duì)本品過(guò)敏及有抽搐病史的患者禁用。

不良反應(yīng)列表：下表對(duì)鹽酸伐地那非片應(yīng)用中報(bào)告的ADR頻率進(jìn)行了摘要。在每個(gè)頻率分組內(nèi)，不良反應(yīng)按照嚴(yán)重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(jiàn)(1/10)、常見(jiàn)(21/100至<1/10)、偶見(jiàn)(21/1，000至<1/100)、罕見(jiàn)(21/10，000至<1/1，000)、十分罕見(jiàn)(<1/10，000)。僅在上市后監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的而且頻率無(wú)法估計(jì)的不良反應(yīng)列于末知項(xiàng)下。在全球所有臨床試驗(yàn)中，患者中報(bào)告的藥物不良反應(yīng)，包括20.1%患者中發(fā)生的被報(bào)告為與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)或罕見(jiàn)但被認(rèn)為是嚴(yán)重的不良反應(yīng)。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.當(dāng)本品劑量達(dá)到人用量的6倍時(shí)，對(duì)大鼠具致畸作用。 2.本品4倍于臨床劑量時(shí)可延長(zhǎng)妊娠期。然而，對(duì)孕婦并未進(jìn)行適當(dāng)?shù)摹⒂辛己脤?duì)照的研究。由于本品與其他喹諾酮類(lèi)藥物一樣可導(dǎo)致未成熟動(dòng)物關(guān)節(jié)軟骨損害，不宜用于孕婦。 3.本品可經(jīng)乳汁分泌，且由于該類(lèi)藥物對(duì)新生兒、嬰幼兒具有潛在的嚴(yán)重不良作用的可能性，乳母應(yīng)避免應(yīng)用本品或于應(yīng)用時(shí)停止哺乳。兒童用藥:本品在3個(gè)月以下嬰兒的安全性及有效性尚未確定，不宜用于18歲以下青少年及小兒。老人用藥:老年患者常有腎功能減退，因本品主要經(jīng)腎排出，需減量

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用于兒童。老年用藥：老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

尿路感染

治療男性陰莖勃起功能障礙。

1.本品為第一代喹諾酮類(lèi)抗菌藥，對(duì)大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門(mén)菌屬、腸桿菌屬及流感嗜血桿菌的部分菌株具抗菌活性，對(duì)淋病奈瑟菌亦具抗菌活性，但對(duì)假單胞菌屬、不動(dòng)桿菌屬和葡萄球菌屬等革蘭陽(yáng)性球菌均無(wú)抗菌活性。2.本品為殺菌劑，尿液pH值變化對(duì)其作用無(wú)影響。

1.肝臟疾患、腎功能不全、癲癇及嚴(yán)重腦動(dòng)脈硬化患者慎用本品。2.本品應(yīng)與飲食同服，適量飲水，不宜同服抗酸藥。3.服用本品時(shí)可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)，應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。4.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)缺乏患者服用本品，偶可發(fā)生溶血反應(yīng)。5.連續(xù)服用本品超過(guò)2周者應(yīng)監(jiān)測(cè)血象、肝、腎功能。

1. 服用前需咨詢醫(yī)生；2. 避免與硝酸酯類(lèi)藥物同時(shí)使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免過(guò)量飲酒；5. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即就醫(yī)。