嚴羅必(萘啶酸片)

乙酰半胱氨酸泡騰片

本品主要成分為萘啶酸，其化學名稱為：7-甲基-1-乙基-4-氧代-1,4-二氫-1,8-萘啶-3-羧酸。

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

山東博山制藥有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國藥準字H37021747

國藥準字H20057334

尿路感染

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

成人劑量為每次0.5～1g，每日3次，療程1～2周。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

對本品過敏及有抽搐病史的患者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應見下表。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.當本品劑量達到人用量的6倍時，對大鼠具致畸作用。 2.本品4倍于臨床劑量時可延長妊娠期。然而，對孕婦并未進行適當的、有良好對照的研究。由于本品與其他喹諾酮類藥物一樣可導致未成熟動物關節軟骨損害，不宜用于孕婦。 3.本品可經乳汁分泌，且由于該類藥物對新生兒、嬰幼兒具有潛在的嚴重不良作用的可能性，乳母應避免應用本品或于應用時停止哺乳。兒童用藥:本品在3個月以下嬰兒的安全性及有效性尚未確定，不宜用于18歲以下青少年及小兒。老人用藥:老年患者常有腎功能減退，因本品主要經腎排出，需減量

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動學特征無明顯改變，一般不調整給藥。

尿路感染

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

1.本品為第一代喹諾酮類抗菌藥，對大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、腸桿菌屬及流感嗜血桿菌的部分菌株具抗菌活性，對淋病奈瑟菌亦具抗菌活性，但對假單胞菌屬、不動桿菌屬和葡萄球菌屬等革蘭陽性球菌均無抗菌活性。2.本品為殺菌劑，尿液pH值變化對其作用無影響。

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理：小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經口LD50>6000mg/Kg。回復突變試驗（Ames試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

1.肝臟疾患、腎功能不全、癲癇及嚴重腦動脈硬化患者慎用本品。2.本品應與飲食同服，適量飲水，不宜同服抗酸藥。3.服用本品時可發生中、重度光敏反應，應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。4.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)缺乏患者服用本品，偶可發生溶血反應。5.連續服用本品超過2周者應監測血象、肝、腎功能。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產品變質引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處，本品應在有效期內使用。