嚴羅必(萘啶酸片)

枸櫞酸鉍雷尼替丁片

本品主要成分為萘啶酸，其化學名稱為：7-甲基-1-乙基-4-氧代-1,4-二氫-1,8-萘啶-3-羧酸。

本品主要成份及其化學名稱：主要成份是枸櫞酸鉍雷尼替丁，化學名為N－甲基－N〔2－〔〔〔5－〔(二甲氨基)甲基〕－2－呋喃基〕硫代〕乙基〕－2－硝基1，1－乙烯二胺枸櫞酸鉍鹽。 ? 分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7 ? 分子量：651

山東博山制藥有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H37021747

國藥準字H20050670

尿路感染

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

成人劑量為每次0.5～1g，每日3次，療程1～2周。

成人每次0.4g（2片），每日二次，飯前或飯后服用。? 治療十二指腸潰瘍：每次0...

對本品過敏及有抽搐病史的患者禁用。

過敏反應:罕見,包括皮膚瘙癢,皮疹等。? 胃腸功能紊亂:一過性轉氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細胞減少; 中樞神經系統紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常,罕見震顫;? 也可出現與雷尼替丁相關的不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.當本品劑量達到人用量的6倍時，對大鼠具致畸作用。 2.本品4倍于臨床劑量時可延長妊娠期。然而，對孕婦并未進行適當的、有良好對照的研究。由于本品與其他喹諾酮類藥物一樣可導致未成熟動物關節軟骨損害，不宜用于孕婦。 3.本品可經乳汁分泌，且由于該類藥物對新生兒、嬰幼兒具有潛在的嚴重不良作用的可能性，乳母應避免應用本品或于應用時停止哺乳。兒童用藥:本品在3個月以下嬰兒的安全性及有效性尚未確定，不宜用于18歲以下青少年及小兒。老人用藥:老年患者常有腎功能減退，因本品主要經腎排出，需減量

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。

尿路感染

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

1.本品為第一代喹諾酮類抗菌藥，對大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、腸桿菌屬及流感嗜血桿菌的部分菌株具抗菌活性，對淋病奈瑟菌亦具抗菌活性，但對假單胞菌屬、不動桿菌屬和葡萄球菌屬等革蘭陽性球菌均無抗菌活性。2.本品為殺菌劑，尿液pH值變化對其作用無影響。

本品為制酸藥和鉍劑的復合體，可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門羅桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑，發揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84～987.84)mg/kg；靜脈注射LD50為52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800，400，100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400，50mg/kg)，連續90天，均未發現明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規檢查發現紅細胞和蛋白，停藥后逐漸恢復，未見延遲毒性反應。無致突變作用，無致畸胎作用。

1.肝臟疾患、腎功能不全、癲癇及嚴重腦動脈硬化患者慎用本品。2.本品應與飲食同服，適量飲水，不宜同服抗酸藥。3.服用本品時可發生中、重度光敏反應，應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。4.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)缺乏患者服用本品，偶可發生溶血反應。5.連續服用本品超過2周者應監測血象、肝、腎功能。

? 1.本品可引起糞色變黑,舌發黑,易與黑便混淆,但停藥后消失。? 2.本品不宜長期大劑量使用(不宜超過12周)。? 3.腎功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。? 4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性。? 5.與克拉霉素聯用時,應注意抗生素的使用說明書中的注意事項。? 6.如與抗生素聯用后,仍未根除幽門羅桿菌者,應做抗生素耐藥試驗,必要時更換抗生素。? 7.有急性卟啉病史者不宜使用。? 8.診斷干擾：胃鏡檢查前4周內應用本藥，可使胃鏡檢查時HP的檢測呈假陰性結果。 9.本品能對抗胃酸引起的胃黏膜損害，但會加重乙醇引起的胃黏膜損害。 10.藥物不要放在孩童可以觸及的地方。 11.廢棄的藥品包裝請勿隨意丟棄。