哈藥益薩林(阿莫西林顆粒)

阿托伐他汀鈣片

本品主要成份為阿莫西林，其化學(xué)名為(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

哈藥集團(tuán)制藥總廠

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H23022657

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258

中耳炎﹑鼻竇炎﹑咽炎﹑扁桃體炎，泌尿生殖道感染，皮膚軟組織感染，急性支氣管炎，肺炎，急性單純性淋病，傷寒，消化道潰瘍,傷寒帶菌者

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

口服。撕開小袋，把藥粉倒入適量的涼開水中，搖勻，即可服用。 1.小兒:一日劑量按體重20～40mg／kg，每8小時(shí)1次。新生兒和早產(chǎn)兒每次口服50mg，3月以下嬰兒一日劑量按體重30mg／kg，每12小時(shí)1次。 2.成人:一次0.5g(4袋)，每6～8小時(shí)1次．一日劑量不超過4g(32袋)。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。

青霉素過敏及青霉素皮膚試驗(yàn)陽性反應(yīng)者禁用。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人類尚缺乏足夠的對(duì)照研究，鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測(cè)人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏。兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老人用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

中耳炎﹑鼻竇炎﹑咽炎﹑扁桃體炎，泌尿生殖道感染，皮膚軟組織感染，急性支氣管炎，肺炎，急性單純性淋病，傷寒，消化道潰瘍,傷寒帶菌者

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

阿莫西林為青霉素類抗生素，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

1.傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。2.療程較長(zhǎng)患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。3.阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽性。4.下列情況下應(yīng)慎用：(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。(2)老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時(shí)可能需調(diào)整劑量。(3)內(nèi)生肌酐清除率為10～30ml／分鐘的患者每12小時(shí)0.25～0.5g{2～4袋)．內(nèi)生肌酐清除率小于10ml／分鐘的患者每24小時(shí)0.25～0.5g(2～4袋)。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。