哈藥益薩林(阿莫西林顆粒)

依西美坦片

本品主要成份為阿莫西林，其化學名為(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

哈藥集團制藥總廠

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H23022657

H20160052

中耳炎﹑鼻竇炎﹑咽炎﹑扁桃體炎，泌尿生殖道感染，皮膚軟組織感染，急性支氣管炎，肺炎，急性單純性淋病，傷寒，消化道潰瘍,傷寒帶菌者

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

口服。撕開小袋，把藥粉倒入適量的涼開水中，搖勻，即可服用。 1.小兒:一日劑量按體重20～40mg／kg，每8小時1次。新生兒和早產兒每次口服50mg，3月以下嬰兒一日劑量按體重30mg／kg，每12小時1次。 2.成人:一次0.5g(4袋)，每6～8小時1次．一日劑量不超過4g(32袋)。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性反應者禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物生殖試驗顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在確有必要時應用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導致嬰兒過敏。兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老人用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

中耳炎﹑鼻竇炎﹑咽炎﹑扁桃體炎，泌尿生殖道感染，皮膚軟組織感染，急性支氣管炎，肺炎，急性單純性淋病，傷寒，消化道潰瘍,傷寒帶菌者

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

阿莫西林為青霉素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β-內酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用，可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

1.傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發生皮疹，應避免使用。2.療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。3.阿莫西林可導致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。4.下列情況下應慎用：(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。(2)老年人和腎功能嚴重損害時可能需調整劑量。(3)內生肌酐清除率為10～30ml／分鐘的患者每12小時0.25～0.5g{2～4袋)．內生肌酐清除率小于10ml／分鐘的患者每24小時0.25～0.5g(2～4袋)。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響