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金日制藥諾氟沙星膠囊
金日制藥諾氟沙星膠囊

金日制藥諾氟沙星膠囊

處方藥 醫(yī)保甲類

通用名稱:金日制藥諾氟沙星膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H35020331

生產(chǎn)企業(yè): 金日制藥(中國)有限公司

功能主治:尿路感染,淋病,前列腺炎,腸道感染,傷寒,沙門菌感染

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
金日制藥諾氟沙星膠囊
金日制藥諾氟沙星膠囊
他克莫司膠囊
他克莫司膠囊
主要成分

諾氟沙星,其化學(xué)名為1-乙基-6氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。

本品主要成分為他克莫司。化學(xué)名稱:[3S-[3R[E(1S,3S,4S)], 4S,5R,8S,9E, 12R,14R,15S,16R,18S,19S,26aR]]-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26a-六-癸氫-5,19-二羥基-3-[2-(4-羥-3-甲氧環(huán)己基)-1-甲基乙烯基]-14,16-二甲氧-4,10,12,18-四甲基-8-(2-丙烯基)-15,19-環(huán)氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4] 氧雜氮雜環(huán)二十三碳烯-1,7,20,21(4H,23H)-四酮,一水合物。分子式:C44H69NO12·H2O分子量:822.03

生產(chǎn)企業(yè)

金日制藥(中國)有限公司

浙江弘盛藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H35020331

國藥準(zhǔn)字H20133162

說明
作用與功效

尿路感染,淋病,前列腺炎,腸道感染,傷寒,沙門菌感染

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

用法用量

口服。 1.大腸埃希菌﹑肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染:一次400mg,一日2次,療程3日。 2.其他病原菌所致的單純性尿路感染:劑量同上,療程7~10日。 3.復(fù)雜性尿路感染:劑量同上,療程10~21日。 4.單純性淋球菌性尿道炎:單次800~1200mg。 5.急性及慢性前列腺炎:一次400mg,一日2次,療程28日。 6.腸道感染:一次300~400mg,一日2次,療程5~7日。 7.傷寒沙門菌感染:一日800~1200mg,分2~3次服用,療程14~21日。

1.成人術(shù)后接受口服普樂可復(fù)治療的推薦起始劑量:(1)對肝移植患者,口服初始劑量應(yīng)為按體重每日0.1-0.2mg/kg,分兩次口服,術(shù)后6小時開始用藥。(2)對腎移植患者,口服初始劑量應(yīng)為按體重每日0.15-0.3mg/kg,分兩次口服,術(shù)后24小時內(nèi)開始用藥。2.對傳統(tǒng)免疫抑制劑治療無效的排斥反應(yīng):(1)對發(fā)生了排斥反應(yīng),且傳統(tǒng)免疫抑制劑治療無效的患者,應(yīng)開始給予普樂可復(fù)治療,推薦的起始劑量同首次免疫抑制劑量水平。(2)患者由環(huán)孢素轉(zhuǎn)換成普樂可復(fù),普樂可復(fù)的首次給藥間隔時間不超過24小時。如果環(huán)孢素的血藥濃度過高,應(yīng)進(jìn)一步延緩給藥時間。3.肝功能不全的患者:對術(shù)前及術(shù)后肝損的患者必須減量,如早期移植物失功。4.腎功能不全的患者:根據(jù)藥代動力學(xué)原則無須調(diào)整劑量。然而建議應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測腎功能,包括血清肌酐值,計算肌酐清除率及監(jiān)測尿量。血液透析不能減少普樂可復(fù)的血中濃度。5.服藥方式:每日服藥兩次(早晨和晚上),最好用水送服。建議空腹,或者至少在餐前1小時或餐后2-3小時服用。如必要可將膠囊內(nèi)容物懸浮于水,經(jīng)鼻飼管給藥。若患者臨床狀況不能口服。

副作用

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

由于患者疾病非常嚴(yán)重,且經(jīng)常是多藥合用,與免疫抑制劑相關(guān)的不良反應(yīng)通常難以確定。有證據(jù)表明下述的多種不良反應(yīng)均為可逆性,減量可使其減輕或消失。與靜脈給藥相比,口服給藥的不良反應(yīng)發(fā)生率較低。1.感染:就象用其它免疫抑制劑一樣,患者用普樂可復(fù)后增加了對病毒、細(xì)菌、真菌和/或原蟲感染的易感性。已有的感染性疾病可能還會加重。既有全身感染,也有局部感染,如膿腫,肺炎。如果普樂可復(fù)與其它免疫抑制劑一起使用,會增加過度免疫抑制的風(fēng)險。對患者用普樂可復(fù)和環(huán)孢素作為基礎(chǔ)免疫抑制治療進(jìn)行比較,發(fā)現(xiàn)接受普樂可復(fù)治療的患者CMV感染發(fā)病率降低。2.腎臟:(1)頻發(fā):腎功能異常(血肌酐升高、尿素氮升高、尿量減少)。(2)罕見:腎衰。(3)個例報道有:溶血性尿毒綜合征(HUS)、腎小管壞死。在整個治療期間都會出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng),因此對腎移植患者,應(yīng)注意與排斥反應(yīng)的癥狀區(qū)分。3.血糖代謝:據(jù)報道普樂可復(fù)治療的患者出現(xiàn)高血糖和糖尿病。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:曾用猴進(jìn)行繁殖研究,劑量高達(dá)人用量的10倍,發(fā)現(xiàn)本品可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中并未證實(shí)有致畸作用。然而,在孕婦并未進(jìn)行合適的、有良好對照的研究,因此本品不宜用于孕婦。本品是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當(dāng)乳婦應(yīng)用200mg本品時,乳汁中不能檢出該藥。然而,由于研究劑量較小,且本類藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌,加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),乳婦應(yīng)避免應(yīng)用本品或于應(yīng)用時停止哺乳。兒童用藥:18歲以下患者禁用。老人用藥:老年患者常有腎功能減退

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.臨床前及臨床資料表明,該藥能透過胎盤。因此在應(yīng)用普樂可復(fù)前應(yīng)排除妊娠的可能性。2.普樂可復(fù)能干擾口服避孕藥的代謝,應(yīng)改用其他方式避孕。3.臨床前兔身上的試驗(yàn)表明,普樂可復(fù)分泌進(jìn)乳汁。哺乳期使用普樂可復(fù)的經(jīng)驗(yàn)有限。因不能排除對新生兒的有害影響,婦女患者在使用普樂可復(fù)時不應(yīng)哺乳。兒童用藥:1.對兒童患者,通常需用成人推薦劑量的1.5-2倍才能達(dá)到與成人相同的血藥濃度(肝功能、腎功能受損者情況除外)。兒童患者的起始口服療法的經(jīng)驗(yàn)較少。對于肝腎移植的兒童服用劑量為按體重計算一日0.3mg/kg,如不能口服給藥,則應(yīng)給予連續(xù)24小時的靜脈滴注。 2.肝腎移植的維持治療階段,必須持續(xù)使用普樂可復(fù)來維持移植物功能。推薦需根據(jù)患者個體差異來定。在維持治療期間有普樂可復(fù)用量逐漸減少的趨勢。劑量調(diào)整主要根據(jù)對排斥反應(yīng)的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。老年用藥:對老年患者用藥的臨床資料較少,但均提示應(yīng)與其他成人劑量相同。

成分

尿路感染,淋病,前列腺炎,腸道感染,傷寒,沙門菌感染

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

藥理作用

本品為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾佛沙星為殺菌劑,通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

注意事項

1.本品宜空腹服用,并同時飲水250ml。2.由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見,應(yīng)在給藥前留取尿標(biāo)本培養(yǎng),參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。3.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。4.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。5.應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品,極個別可能發(fā)生溶血危險。

1.對下列參數(shù)應(yīng)作常規(guī)監(jiān)測: 血壓、心電圖、視力、血糖濃度、血鉀及其他電解質(zhì)濃度、血肌酐、尿素氮、血液學(xué)參數(shù)、凝血值及肝功能。若上述參數(shù)發(fā)生了有臨床意義的變化,應(yīng)重新審核普樂可復(fù)的用量。 2.應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行腎功能檢測。在移植術(shù)后的頭幾天內(nèi),應(yīng)特別監(jiān)測尿量。如有必要,須調(diào)整劑量。 3.2歲以下,EB病毒抗體陰性的兒童患者發(fā)生淋巴細(xì)胞增生癥的危險性高。因此,對于該年齡組患者,之前應(yīng)進(jìn)行EB病毒血清學(xué)檢查,在用普樂可復(fù)時,應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測。 4.普樂可復(fù)不能與環(huán)孢素合用。 5.普樂可復(fù)與視覺及神經(jīng)系統(tǒng)紊亂有關(guān)。因此服用普樂可復(fù)并已出現(xiàn)上述不良作用的患者,不應(yīng)駕車或操作危險機(jī)械。此種影響可能會因喝酒而加重。

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