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金日制藥諾氟沙星膠囊
金日制藥諾氟沙星膠囊

金日制藥諾氟沙星膠囊

處方藥 醫(yī)保甲類

通用名稱:金日制藥諾氟沙星膠囊

批準文號:國藥準字H35020331

生產(chǎn)企業(yè): 金日制藥(中國)有限公司

功能主治:尿路感染,淋病,前列腺炎,腸道感染,傷寒,沙門菌感染

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
金日制藥諾氟沙星膠囊
金日制藥諾氟沙星膠囊
唑尼沙胺片
唑尼沙胺片
主要成分

諾氟沙星,其化學(xué)名為1-乙基-6氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。

本品主要成分為唑尼沙胺。化學(xué)名稱:1,2-苯并異惡唑-3-甲基磺酰胺。分子式:C8H8N2O3S分子量:212.23

生產(chǎn)企業(yè)

金日制藥(中國)有限公司

深圳市資福藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H35020331

國藥準字H20090252

說明
作用與功效

尿路感染,淋病,前列腺炎,腸道感染,傷寒,沙門菌感染

成人癲癇部分性發(fā)作的添加治療。

用法用量

口服。 1.大腸埃希菌﹑肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染:一次400mg,一日2次,療程3日。 2.其他病原菌所致的單純性尿路感染:劑量同上,療程7~10日。 3.復(fù)雜性尿路感染:劑量同上,療程10~21日。 4.單純性淋球菌性尿道炎:單次800~1200mg。 5.急性及慢性前列腺炎:一次400mg,一日2次,療程28日。 6.腸道感染:一次300~400mg,一日2次,療程5~7日。 7.傷寒沙門菌感染:一日800~1200mg,分2~3次服用,療程14~21日。

口服,每分1-2次服用。初始劑量為每日100mg(1片),兩周后可增至200mg(2片)/天,持續(xù)兩周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每種劑量都要至少持續(xù)兩周時間以達到穩(wěn)態(tài)。

副作用

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

在對照臨床試驗中,最常見的與唑尼沙胺用藥有關(guān)的不良事件有嗜睡、厭食、眩暈、頭痛、惡心以及焦慮/急躁,這些不良事件在安慰劑組的患者中發(fā)生頻率并不相等。在對照臨床試驗中,應(yīng)用唑尼沙胺作為加用治療的患者中有12%因不良事件而提前停藥;而安慰劑組的相應(yīng)比例則為6%。在臨床研究中接受唑尼沙胺治療的1336名癲癇患者中,大約21%的患者由于不良反應(yīng)停止治療。最常與提前停藥相關(guān)的不良事件包括嗜睡、疲勞和/或共濟失調(diào)(6%)、厭食(3%)、注意力難以集中(2%)、記憶困難、智力遲鈍、惡心/嘔吐(2%),以及體重減輕(1%)。在上述不良事件中,大多數(shù)均呈劑量相關(guān)性(見【警告】及【注意事項】)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:曾用猴進行繁殖研究,劑量高達人用量的10倍,發(fā)現(xiàn)本品可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中并未證實有致畸作用。然而,在孕婦并未進行合適的、有良好對照的研究,因此本品不宜用于孕婦。本品是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應(yīng)用200mg本品時,乳汁中不能檢出該藥。然而,由于研究劑量較小,且本類藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌,加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應(yīng),乳婦應(yīng)避免應(yīng)用本品或于應(yīng)用時停止哺乳。兒童用藥:18歲以下患者禁用。老人用藥:老年患者常有腎功能減退

孕婦及哺乳期婦女用藥:唑尼沙胺對孕婦的影響還沒有被研究,然而通過對動物的研究表明,唑尼沙胺能引起出生缺陷和其它嚴重妊娠期問題(見注意事項,致畸性部分)。唑尼沙胺對于人類分娩的影響尚不清楚。用于哺乳期婦女:唑尼沙胺是否分泌到母乳中還未知。因為許多藥物分泌到母乳且唑尼沙胺對嬰兒可能存在嚴重不良反應(yīng),所以應(yīng)根據(jù)藥物對母親的重要性來決定停止哺乳還是停止用藥。只有在療效大于風(fēng)險的情況下,唑尼沙胺才能在哺乳期婦女中使用。兒童用藥:唑尼沙胺對16歲以下兒童的安全性和有效性不明。有人報告過少汗和體溫過高的病例(見警告,少汗及體溫過高,兒科患者部分)。老年用藥:老年人使用唑尼沙胺的有效性和安全性尚未確立。單劑量藥動學(xué)參數(shù)在健康的老年及青年志愿者中是相同的(見藥動力學(xué),特殊人群部分)。唑尼沙胺的臨床研究沒有入組足夠數(shù)量的65歲及以上的受試者,因此無法判定他們對藥物的反應(yīng)是否與較年輕的患者存在差異。其他已報道的臨床經(jīng)驗也無法證實老年患者與較年輕患者反應(yīng)上的差異。一般來講,老年患者用藥時應(yīng)慎重選擇劑量,通常從用藥劑量范圍的下限開始,要考慮到老年人肝臟、腎臟和心臟功能下降以及合并癥或其他藥物伴行使用的發(fā)生率更高

成分

尿路感染,淋病,前列腺炎,腸道感染,傷寒,沙門菌感染

成人癲癇部分性發(fā)作的添加治療。

藥理作用

本品為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾佛沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細菌死亡。

注意事項

1.本品宜空腹服用,并同時飲水250ml。2.由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見,應(yīng)在給藥前留取尿標本培養(yǎng),參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。3.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。4.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。5.應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品,極個別可能發(fā)生溶血危險。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免與酒精同服;4. 定期檢查肝腎功能;5. 如出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

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