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金日制藥諾氟沙星膠囊
金日制藥諾氟沙星膠囊

金日制藥諾氟沙星膠囊

處方藥 醫保甲類

通用名稱:金日制藥諾氟沙星膠囊

批準文號:國藥準字H35020331

生產企業: 金日制藥(中國)有限公司

功能主治:尿路感染,淋病,前列腺炎,腸道感染,傷寒,沙門菌感染

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
金日制藥諾氟沙星膠囊
金日制藥諾氟沙星膠囊
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝
主要成分

諾氟沙星,其化學名為1-乙基-6氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。

本品為復方制劑,其組份為:雌二醇片含雌二醇2mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

生產企業

金日制藥(中國)有限公司

Abbott Biologicals B.V.

批準文號

國藥準字H35020331

注冊證號H20150345

說明
作用與功效

尿路感染,淋病,前列腺炎,腸道感染,傷寒,沙門菌感染

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

用法用量

口服。 1.大腸埃希菌﹑肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染:一次400mg,一日2次,療程3日。 2.其他病原菌所致的單純性尿路感染:劑量同上,療程7~10日。 3.復雜性尿路感染:劑量同上,療程10~21日。 4.單純性淋球菌性尿道炎:單次800~1200mg。 5.急性及慢性前列腺炎:一次400mg,一日2次,療程28日。 6.腸道感染:一次300~400mg,一日2次,療程5~7日。 7.傷寒沙門菌感染:一日800~1200mg,分2~3次服用,療程14~21日。

每日口服1片,每28天為一個療程。前14天,每日口服1磚紅色片(內含雌二醇2mg),后14天,每日口服1片黃色片(內含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結束后,應于第29天起繼續開始下一個療程。患者應按照包裝上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續服藥。在起始治療和持續治療絕經相關癥狀時,應在最短療程內使用最低有效劑量。通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據臨床療效,劑量隨后可視個體需要而調整。如與雌激素不足相關的不適被改善時,可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫囑。

副作用

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

乳腺癌:大量流行病學研究和一項隨機安慰劑對照試驗,即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative,WHI)發現:正在或最近使用HRT療法的患者,乳癌總體風險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請詳見說明書)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:曾用猴進行繁殖研究,劑量高達人用量的10倍,發現本品可致流產。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中并未證實有致畸作用。然而,在孕婦并未進行合適的、有良好對照的研究,因此本品不宜用于孕婦。本品是否經乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg本品時,乳汁中不能檢出該藥。然而,由于研究劑量較小,且本類藥物的其他品種經乳汁分泌,加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應,乳婦應避免應用本品或于應用時停止哺乳。兒童用藥:18歲以下患者禁用。老人用藥:老年患者常有腎功能減退

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現妊娠應立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數流行學研究結果顯示,因疏忽導致胎兒暴露于聯合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應使用本品。兒童用藥:不適用。老年用藥:用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

成分

尿路感染,淋病,前列腺炎,腸道感染,傷寒,沙門菌感染

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

藥理作用

本品為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾佛沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

注意事項

1.本品宜空腹服用,并同時飲水250ml。2.由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見,應在給藥前留取尿標本培養,參考細菌藥敏結果調整用藥。3.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。4.腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。5.應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發生光敏反應需停藥。6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品,極個別可能發生溶血危險。

只有當絕經相關癥狀對生活質量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應進行至少每年1次的風險和收益仔細評估,并且只有在收益超過風險時才能繼續使用HRT。 體檢/隨訪:在開始或重新使用HRT療法前,應全面調查個人或家族病史,同時結合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來指導體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據婦女個體情況進行相應次數和內容的定期體檢。婦女應將其乳房變化報告給醫生或護士。檢查項目,包括乳房X線檢查,應按照現行認可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調整。 需監護的疾病:若正患有下列任何一種疾病,或以前出現過,和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者,該患者應被密切監護。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝治療期間復發或加重,尤其是: 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內膜異位癥 血栓栓塞史或有相關危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子,如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統性紅斑狼瘡 子宮內膜增生過長史(見下)

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