天根(注射用頭孢硫脒)

左乙拉西坦片

本品主要成份為頭孢硫脒，其化學(xué)名稱為:(6R,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[α-(N,N-二異丙基脒硫基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸內(nèi)銨鹽。

左乙拉西坦。

山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066749

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179

尿路感染，心內(nèi)膜炎，敗血癥

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

肌內(nèi)注射:一次0.5～1.0g，一日4次，小兒按體重一日50～100mg/kg，分3～4次給藥。 靜脈注射:一次2g，一日2～4次，小兒按體重一日50～100mg/kg，分2～4次給藥。 臨用前加滅菌注射用水或氯化鈉注射液適量溶解，再用生理鹽水或5%葡萄糖注射液250ml稀釋。藥液宜現(xiàn)用現(xiàn)配，配制后不宜久置。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

對(duì)頭孢菌素類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。有青霉素過(guò)敏性休克史者。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕早期應(yīng)慎用。哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類(lèi)雖尚未見(jiàn)發(fā)生問(wèn)題的報(bào)道，其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。兒童用藥:參照用法用量。老人用藥:老年患者腎功能減退，應(yīng)用時(shí)須適當(dāng)減量。

尿路感染，心內(nèi)膜炎，敗血癥

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1.本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌及部分陰性菌有抗菌活性，對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌的作用尤強(qiáng)。本品體外抗菌活性試驗(yàn)表明：對(duì)肺炎球菌、化膿性鏈球菌、金黃色葡萄球菌(MSSA菌株)、表皮葡萄球菌(MSSE菌株)和卡他布蘭漢菌有較強(qiáng)的抗菌活性，對(duì)肺炎鏈球菌MIC90為0.25μg/ml，對(duì)化膿性鏈球菌MIC90為0.5μg/ml，對(duì)其他3種細(xì)菌的MIC90均小于8.0μg/ml，對(duì)流感嗜血桿菌亦有較強(qiáng)的抗菌活性，MIC90為2.0μg/ml。2.對(duì)腸球菌亦顯示有很強(qiáng)的體外抗菌活性，MIC90為2.0μg/ml。對(duì)草綠色鏈球菌、

1.交叉過(guò)敏反應(yīng)：應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問(wèn)頭孢菌素類(lèi)及青霉素類(lèi)的藥物過(guò)敏史，對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素類(lèi)、青霉素衍生物或青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏。對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)者達(dá)5%-7%；如做免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí)，則對(duì)青霉素過(guò)敏病人對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者達(dá)20%。2.對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類(lèi)。3.有胃腸道疾病史者，特別是

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。