悅康那西(注射用頭孢尼西鈉)

達(dá)沙替尼片

本品主要成份為頭孢尼西鈉。

達(dá)沙替尼。

悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055375

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133272

呼吸道感染，皮膚及軟組織感染，敗血癥，骨關(guān)節(jié)炎，尿路感染

本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

給藥劑量及療程根據(jù)感染嚴(yán)重程度、病人機(jī)體狀況以及病菌的敏感性確定。頭孢尼西具有較長(zhǎng)半衰期，給予1g頭孢尼西能維持24小時(shí)對(duì)敏感菌達(dá)到治療濃度。成人通常劑量為每24小時(shí)1g，可供肌內(nèi)注射、靜脈注射和靜脈滴注用。在某些情況下也可達(dá)到2g。具體如下:腎功能正常患者：一般輕度至中度感染成人每日劑量為1g，每24小時(shí)一次；在嚴(yán)重感染或危機(jī)生命的感染中，可每日2g，每24小時(shí)給藥一次；無(wú)并發(fā)癥的尿路感染：每日0.5g，每24小時(shí)一次；手術(shù)預(yù)防感染：手術(shù)前1小時(shí)單劑量給藥1g，術(shù)中和術(shù)后沒(méi)有必要再用。必要時(shí)如關(guān)節(jié)成型手

口服慢性粒細(xì)胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

頭孢尼西鈉注射液可能的副作用包括過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、發(fā)熱等。

本品最常見(jiàn)不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在小鼠﹑大鼠及家兔進(jìn)行的生殖毒性研究,劑量達(dá)成人用劑量的40倍,未見(jiàn)生殖毒性和胚胎毒性。由于目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格的孕婦研究資料,動(dòng)物的試驗(yàn)并不能完全預(yù)測(cè)人的情況,所以,孕婦只有在確實(shí)需要時(shí)才能使用。在剖腹產(chǎn)手術(shù)時(shí),本品應(yīng)在剪斷臍帶后使用。頭孢尼西鈉可在乳汁中分泌。故哺乳婦女應(yīng)慎用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:老年患者可能對(duì)該藥物的作用更為敏感,應(yīng)酌情降低劑量。與年齡相關(guān)的腎損害患者使用頭孢尼西鈉時(shí),應(yīng)加倍小心。

呼吸道感染，皮膚及軟組織感染，敗血癥，骨關(guān)節(jié)炎，尿路感染

本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

藥理作用:頭孢尼西鈉為第二代廣譜、長(zhǎng)效的頭孢類抗生素，通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成產(chǎn)生抗菌活性。對(duì)革蘭氏陽(yáng)性和陰性菌以及一些厭氧菌均有抗菌作用。對(duì)大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。體外和臨床試驗(yàn)證實(shí)頭孢尼西對(duì)下列微生...頭孢尼西鈉為第二代廣譜、長(zhǎng)效的頭孢類抗生素，通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成產(chǎn)生抗菌活性。對(duì)革蘭氏陽(yáng)性和陰性菌以及一些厭氧菌均有抗菌作用。對(duì)大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。體外和臨床試驗(yàn)證實(shí)頭孢尼西對(duì)下列微生物有效：革蘭陽(yáng)性需氧菌金黃色葡萄球菌（包括產(chǎn)和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺

1. 對(duì)頭孢菌素類藥物過(guò)敏者禁用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；3. 妊娠及哺乳期婦女慎用；4. 用藥期間避免飲酒；5. 定期監(jiān)測(cè)肝腎功能；6. 避免與腎毒性藥物合用。

本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。