利君沙(琥乙紅霉素片)

依西美坦片

琥乙紅霉素。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

西安利君制藥有限責任公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H19999268

H20160052

急性扁桃體炎，急性咽炎，鼻竇炎，猩紅熱，蜂窩織炎，白喉，氣性壞疽，炭疽，破傷風，梅毒，軍團菌病，肺炎支原體肺炎，肺炎衣原體肺炎，尿道炎，沙眼衣原體結膜炎，口腔感染，空腸彎曲菌腸炎，百日咳，風濕熱,壞疽

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

口服，成人一日1.6g，分2～4次服用。軍團菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超過4g。預防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時1次，共7日；或一次400mg，每6小時1次，共14日。小兒，按體重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次；或一次15～25mg/kg，一日2次；嚴重感染每日量可加倍，分4次服用。百日咳患兒，按體重一次10～12.5mg/kg，一日4次，療程14日。口服，成人一日1.6g，分2～4次服用。軍團菌病患者，

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

對本品或其他紅霉素制劑過敏者、慢性肝病患者、肝功能損害者及孕婦禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。兒童用藥:兒童必須在成人監護下使用,遵醫囑。老人用藥:老人應在專業醫師指導下使用。

急性扁桃體炎，急性咽炎，鼻竇炎，猩紅熱，蜂窩織炎，白喉，氣性壞疽，炭疽，破傷風，梅毒，軍團菌病，肺炎支原體肺炎，肺炎衣原體肺炎，尿道炎，沙眼衣原體結膜炎，口腔感染，空腸彎曲菌腸炎，百日咳，風濕熱,壞疽

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

1.本品屬大環內酯類抗生素，為紅霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中較紅霉素穩定。2.對葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外)、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對本品敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬和衣原體也有抑制作用。3.本品系抑菌劑，但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。4.本品可透過細菌細胞膜，在接近供位（“P”位）與細菌核糖體的5OS亞基形成可逆

1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時，至少需持續10日，以防止急性風濕熱的發生。2.腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。3.用藥期間定期檢查肝功能。4.患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時，對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能耐受。5.因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異，故應做藥敏測定。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響