舒薩林(注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉)

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組份為阿莫西林鈉與舒巴坦鈉。阿莫西林鈉分子式：C16H18N3NaO5S舒巴坦鈉分子式：C8H10NNaO5S分子量：387.40分子量：255.22

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

哈藥集團(tuán)制藥總廠

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020016

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150029

中耳炎，扁桃體炎，咽炎，肺炎，急性支氣管炎，支氣管炎

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

靜脈滴注，用前用適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后，再加入0.9%氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注，每次滴注時(shí)間不少于30～40分鐘。成人劑量：每次0.75(阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g)～1.5g(阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g)，每日3～4次。根據(jù)病情可增加劑量，但舒巴坦每日最大劑量不能超過(guò)4.0g。

成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí)，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

對(duì)青霉素類藥物過(guò)敏者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

兒童注意事項(xiàng)：多數(shù)青霉素已應(yīng)用于兒科病人，至今未發(fā)現(xiàn)特殊問(wèn)題。新生兒和6個(gè)月內(nèi)的嬰兒腎功能發(fā)育不完全可能減緩青霉素通過(guò)尿路排泄。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕婦應(yīng)用本品的安全性尚未確立，應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品：由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過(guò)敏，哺乳期婦女慎用。老人注意事項(xiàng)：同成年人用藥。腎功能不全者酌減。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。也沒(méi)有妊娠期或分娩期婦女使用過(guò)帕洛諾司瓊，因此其對(duì)母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過(guò)乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對(duì)乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

中耳炎，扁桃體炎，咽炎，肺炎，急性支氣管炎，支氣管炎

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

本品為由阿莫西林鈉與舒巴坦鈉以2:1配比組成的復(fù)方制劑，其中阿莫西林與氨芐西林的抗敏感微生物作用類似，主要作用在其繁殖階段。通過(guò)抑制細(xì)胞壁粘多肽的生物合成而起作用;舒巴坦鈉能抑制大部分細(xì)菌所產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶(Ⅱ型至Ⅳ型)，其穩(wěn)定性優(yōu)于其它β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，它能迅速貫穿細(xì)菌細(xì)胞壁并不可逆地破壞β-內(nèi)酰胺酶，使細(xì)菌恢復(fù)對(duì)阿莫西林的敏感性。

1.本品含阿莫西林，其為青霉素類藥品，使用本品前進(jìn)行青霉素鈉皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。2.本品與其它青霉素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過(guò)敏性。3.延長(zhǎng)療程時(shí)，應(yīng)不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個(gè)月后應(yīng)進(jìn)行梅毒檢查。4.使用本品后，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實(shí)驗(yàn)結(jié)果會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性。建議使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反應(yīng)法(如Clinistix或Tes-Tape法)進(jìn)行此項(xiàng)檢查。5.孕婦使用時(shí)，血漿中的結(jié)合雌三醇、雌三醇&md

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過(guò)敏反應(yīng)，出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。