舒薩林(注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉)

托伐普坦片

本品為復方制劑，其組份為阿莫西林鈉與舒巴坦鈉。阿莫西林鈉分子式：C16H18N3NaO5S舒巴坦鈉分子式：C8H10NNaO5S分子量：387.40分子量：255.22

主要成分為托伐普坦。

哈藥集團制藥總廠

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字H20020016

國藥準字H20110115

中耳炎，扁桃體炎，咽炎，肺炎，急性支氣管炎，支氣管炎

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

靜脈滴注，用前用適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后，再加入0.9%氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注，每次滴注時間不少于30～40分鐘。成人劑量：每次0.75(阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g)～1.5g(阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g)，每日3～4次。根據病情可增加劑量，但舒巴坦每日最大劑量不能超過4.0g。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

對青霉素類藥物過敏者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項：多數青霉素已應用于兒科病人，至今未發現特殊問題。新生兒和6個月內的嬰兒腎功能發育不完全可能減緩青霉素通過尿路排泄。妊娠與哺乳期注意事項：孕婦應用本品的安全性尚未確立，應僅在確有必要時應用本品：由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導致嬰兒過敏，哺乳期婦女慎用。老人注意事項：同成年人用藥。腎功能不全者酌減。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經口給予托伐普坦時，托伐普坦可經乳汁排泄。由于很多藥物都可經人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應，所以應根據需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經驗中，老年患者和年輕患者的反應也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

中耳炎，扁桃體炎，咽炎，肺炎，急性支氣管炎，支氣管炎

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

本品為由阿莫西林鈉與舒巴坦鈉以2:1配比組成的復方制劑，其中阿莫西林與氨芐西林的抗敏感微生物作用類似，主要作用在其繁殖階段。通過抑制細胞壁粘多肽的生物合成而起作用;舒巴坦鈉能抑制大部分細菌所產生的β-內酰胺酶(Ⅱ型至Ⅳ型)，其穩定性優于其它β-內酰胺酶抑制劑，它能迅速貫穿細菌細胞壁并不可逆地破壞β-內酰胺酶，使細菌恢復對阿莫西林的敏感性。

1.本品含阿莫西林，其為青霉素類藥品，使用本品前進行青霉素鈉皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。2.本品與其它青霉素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。3.延長療程時，應不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月后應進行梅毒檢查。4.使用本品后，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結果會出現假陽性。建議使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反應法(如Clinistix或Tes-Tape法)進行此項檢查。5.孕婦使用時，血漿中的結合雌三醇、雌三醇&md

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監測血壓和電解質水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。