舒薩林(注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉)

非那雄胺片

本品為復方制劑，其組份為阿莫西林鈉與舒巴坦鈉。阿莫西林鈉分子式：C16H18N3NaO5S舒巴坦鈉分子式：C8H10NNaO5S分子量：387.40分子量：255.22

每片含非那雄胺5mg。

哈藥集團制藥總廠

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H20020016

國藥準字H20051196

中耳炎，扁桃體炎，咽炎，肺炎，急性支氣管炎，支氣管炎

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

靜脈滴注，用前用適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后，再加入0.9%氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注，每次滴注時間不少于30～40分鐘。成人劑量：每次0.75(阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g)～1.5g(阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g)，每日3～4次。根據病情可增加劑量，但舒巴坦每日最大劑量不能超過4.0g。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

對青霉素類藥物過敏者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

兒童注意事項：多數青霉素已應用于兒科病人，至今未發現特殊問題。新生兒和6個月內的嬰兒腎功能發育不完全可能減緩青霉素通過尿路排泄。妊娠與哺乳期注意事項：孕婦應用本品的安全性尚未確立，應僅在確有必要時應用本品：由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導致嬰兒過敏，哺乳期婦女慎用。老人注意事項：同成年人用藥。腎功能不全者酌減。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

中耳炎，扁桃體炎，咽炎，肺炎，急性支氣管炎，支氣管炎

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

本品為由阿莫西林鈉與舒巴坦鈉以2:1配比組成的復方制劑，其中阿莫西林與氨芐西林的抗敏感微生物作用類似，主要作用在其繁殖階段。通過抑制細胞壁粘多肽的生物合成而起作用;舒巴坦鈉能抑制大部分細菌所產生的β-內酰胺酶(Ⅱ型至Ⅳ型)，其穩定性優于其它β-內酰胺酶抑制劑，它能迅速貫穿細菌細胞壁并不可逆地破壞β-內酰胺酶，使細菌恢復對阿莫西林的敏感性。

1.本品含阿莫西林，其為青霉素類藥品，使用本品前進行青霉素鈉皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。2.本品與其它青霉素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。3.延長療程時，應不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月后應進行梅毒檢查。4.使用本品后，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結果會出現假陽性。建議使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反應法(如Clinistix或Tes-Tape法)進行此項檢查。5.孕婦使用時，血漿中的結合雌三醇、雌三醇&md

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨