注射用硫酸頭孢匹羅

維莫非尼片

本品主要成份為:硫酸頭孢匹羅。

本品主要活性成分為維莫非尼，以維莫非尼和琥珀酸醋酸羥丙甲纖維素固體分散體存在。 化學名稱丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。

北京星昊醫藥股份有限公司

Roche Registration GmbH

國藥準字H20066416

H20170124

敗血癥，呼吸道感染，菌血癥，蜂窩組織炎，尿路感染，腎盂腎炎，支氣管肺炎，大葉性肺炎

維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調中發揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。

本品為胃腸外給藥，其劑量、給藥方法及療程決定于感染的嚴重程度、病原菌的敏感性、患者狀況及腎功能情況。下列劑量推薦用于腎功能正常的中重度感染的患者。對于很嚴重的泌尿系統及皮膚、軟組織感染病例其單位劑量可增至2.0克。腎功能損害患者的劑量：頭孢匹羅主要經腎臟排泄，因此在腎功能損害患者必須減少劑量以與其較慢的排出保持平衡。推薦劑量如下：用法：靜脈注射：將1小瓶1.0或2.0克頭孢匹羅的藥粉分別溶解于10毫升或20毫升滅菌注射用水，然后在3至5分鐘內將藥液直接注入靜脈內或夾閉的輸液管道的遠端部分。對于腎功能損害患

患者必須經由CFDA批準的檢測方法確定的證明腫瘤為BRAFV600突變陽性，才可...

對頭孢菌素過敏者。

可能出現的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關節痛等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:體外研究已證實頭孢匹羅可通過人的胎盤，因此妊娠期間應禁用本品。試驗動物研究尚未發現對于生殖、胚胎或胎兒發育、妊娠過程及圍產期、產后發育的直接或間接的有害影響。本品可經人乳排出，故應中止本品治療或停止喂乳。兒童用藥:尚未足夠證據說明對于12歲以下兒童什么治療劑量最為合適。因此不推薦在該年齡組使用本品。老人用藥:除非有腎臟損害，否則無需調整劑量。

敗血癥，呼吸道感染，菌血癥，蜂窩組織炎，尿路感染，腎盂腎炎，支氣管肺炎，大葉性肺炎

維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調中發揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。

肝腎功能不全者慎用

可能出現的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關節痛等。