注射用硫酸頭孢匹羅

頭孢地尼分散片

本品主要成份為:硫酸頭孢匹羅。

本品主要成份為頭孢地尼。

北京星昊醫藥股份有限公司

廣東博洲藥業有限公司

國藥準字H20066416

國藥準字H20100146

敗血癥，呼吸道感染，菌血癥，蜂窩組織炎，尿路感染，腎盂腎炎，支氣管肺炎，大葉性肺炎

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、富內感染前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染；毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

本品為胃腸外給藥，其劑量、給藥方法及療程決定于感染的嚴重程度、病原菌的敏感性、患者狀況及腎功能情況。下列劑量推薦用于腎功能正常的中重度感染的患者。對于很嚴重的泌尿系統及皮膚、軟組織感染病例其單位劑量可增至2.0克。腎功能損害患者的劑量：頭孢匹羅主要經腎臟排泄，因此在腎功能損害患者必須減少劑量以與其較慢的排出保持平衡。推薦劑量如下：用法：靜脈注射：將1小瓶1.0或2.0克頭孢匹羅的藥粉分別溶解于10毫升或20毫升滅菌注射用水，然后在3至5分鐘內將藥液直接注入靜脈內或夾閉的輸液管道的遠端部分。對于腎功能損害患

用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常規劑量為一次100mg,一日三次。兒童服用的常規劑量為每日9-18mg/kg,分三次口服。劑量可依年齡、癥狀進行適量增減，或遵醫囑。

對頭孢菌素過敏者。

據國外臨床試驗數據，在使用本品治療的13.715名患者中，有354例(2.58%)不良反應(包括實驗室數據異常)的報告。主要不良反應為消化道癥狀(110例，0.80%)，如腹瀉或腹痛；皮膚癥狀(31例，0.23%)，如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數據異常包括谷丙轉氨酶(126例，0.92%)和谷草轉氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒細胞增多(41例，0.30%)。其余詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:體外研究已證實頭孢匹羅可通過人的胎盤，因此妊娠期間應禁用本品。試驗動物研究尚未發現對于生殖、胚胎或胎兒發育、妊娠過程及圍產期、產后發育的直接或間接的有害影響。本品可經人乳排出，故應中止本品治療或停止喂乳。兒童用藥:尚未足夠證據說明對于12歲以下兒童什么治療劑量最為合適。因此不推薦在該年齡組使用本品。老人用藥:除非有腎臟損害，否則無需調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：有關妊娠期的用藥，其安全性尚未確立。對孕婦或懷疑有妊娠的婦女，用藥要權衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。哺乳期婦女用藥應權衡利弊，只有在利大子弊的情況下，才能使用。兒童用藥：對體重過低的早產兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。老年用藥：老年患者使用本品時應特別注意以下方面，并根據對患者的臨床觀察調整劑量和給藥間隔：1、由于身體機能下降，老年患者可能容易出現不良反應。2、由于維生素K缺乏，老年患者可能會有出血傾向。

敗血癥，呼吸道感染，菌血癥，蜂窩組織炎，尿路感染，腎盂腎炎，支氣管肺炎，大葉性肺炎

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、富內感染前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染；毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

肝腎功能不全者慎用

1. 對青霉素類抗生素過敏者慎用；2. 嚴重腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與酒精同服；4. 孕婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用。