先抗(注射用頭孢哌酮鈉)

恩替卡韋片

本品主要成分為頭孢哌酮鈉.

本品主要成份為恩替卡韋。

蘇州東瑞制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20003249

國藥準字H20203225

肺炎，尿路感染，血癥，腹膜炎，下呼吸道感染，皮膚軟組織感染

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

可供靜脈和肌肉注射（配制方法詳見使用說明說明書）成人常用量：輕中度感染，一次1-2g，每12小時一次；重度感染，一次2-3g，每8小時一次。接受血液透析時，透析后應予一次劑量。成人每日劑量一般不超過9g，但在免疫缺陷病人有嚴重感染時，劑量可加至每日12g。小兒常用量：嬰兒的劑量尚未確定。嬰兒和兒童每日按體重接受25-200mg/kg的劑量未見副反應發生，但新生兒的t1/2時間延長，因此，劑量必需予以調整。用于預防手術感染時：應在手術開始前30-90分鐘靜脈給予1或2g，此劑量每12小時可重復一次，對于多數

患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，并參考現行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續治療的長期病毒學抑制獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續12個月。兒童患者的治療持續時間:尚不清楚最佳治療持續時間。按照現行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

對頭孢菌素類抗生素有過敏反應的病人禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

肺炎，尿路感染，血癥，腹膜炎，下呼吸道感染，皮膚軟組織感染

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

本品通過抑制細菌細胞壁的合成達到殺菌作用。體外試驗中，本品對廣泛的臨床常見的細菌有殺菌作用而且能抗拒多種β內酰胺酶的水解。對本品敏感的細菌包括革蘭氏陽性菌：金葡菌（包括產生和不產生青霉素酶的菌株）、表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、無乳鏈球菌。革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、枸櫞酸桿菌屬、流感嗜血桿菌（包括產生和不產生β-內酰胺酶的菌株）、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、摩氏摩根氏菌、普魯威登斯菌、沙雷氏菌屬、沙門氏菌屬、志賀氏菌屬。綠膿桿菌和某些其它假單胞菌屬、某些

1.用藥前詢問病人藥物過敏史；2.哺乳期婦女、新生兒及早產兒慎用；3.部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原癥，用藥期間應進行出血時間、凝血酶原時間和部分凝血活酶時間監測，必要時應加用維生素K。4.對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測試時可出現假陽性反應。Coombs試驗呈陽性反應。5.肝病、膽道嚴重梗阻或同時有腎功能減退者，給藥劑量須予以調整。6.與其它抗生素一樣，長期使用本品可能會導致有耐藥性的微生物大量繁殖，在治療期間，應小心觀察病人狀況。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應在醫生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。