先抗(注射用頭孢哌酮鈉)

依西美坦片

本品主要成分為頭孢哌酮鈉.

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

蘇州東瑞制藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H20003249

H20160052

肺炎，尿路感染，血癥，腹膜炎，下呼吸道感染，皮膚軟組織感染

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

可供靜脈和肌肉注射（配制方法詳見使用說明說明書）成人常用量：輕中度感染，一次1-2g，每12小時一次；重度感染，一次2-3g，每8小時一次。接受血液透析時，透析后應(yīng)予一次劑量。成人每日劑量一般不超過9g，但在免疫缺陷病人有嚴重感染時，劑量可加至每日12g。小兒常用量：嬰兒的劑量尚未確定。嬰兒和兒童每日按體重接受25-200mg/kg的劑量未見副反應(yīng)發(fā)生，但新生兒的t1/2時間延長，因此，劑量必需予以調(diào)整。用于預(yù)防手術(shù)感染時：應(yīng)在手術(shù)開始前30-90分鐘靜脈給予1或2g，此劑量每12小時可重復(fù)一次，對于多數(shù)

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

對頭孢菌素類抗生素有過敏反應(yīng)的病人禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計學(xué)意義，也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無關(guān)

肺炎，尿路感染，血癥，腹膜炎，下呼吸道感染，皮膚軟組織感染

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

本品通過抑制細菌細胞壁的合成達到殺菌作用。體外試驗中，本品對廣泛的臨床常見的細菌有殺菌作用而且能抗拒多種β內(nèi)酰胺酶的水解。對本品敏感的細菌包括革蘭氏陽性菌：金葡菌（包括產(chǎn)生和不產(chǎn)生青霉素酶的菌株）、表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、無乳鏈球菌。革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、枸櫞酸桿菌屬、流感嗜血桿菌（包括產(chǎn)生和不產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的菌株）、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、摩氏摩根氏菌、普魯威登斯菌、沙雷氏菌屬、沙門氏菌屬、志賀氏菌屬。綠膿桿菌和某些其它假單胞菌屬、某些

1.用藥前詢問病人藥物過敏史；2.哺乳期婦女、新生兒及早產(chǎn)兒慎用；3.部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原癥，用藥期間應(yīng)進行出血時間、凝血酶原時間和部分凝血活酶時間監(jiān)測，必要時應(yīng)加用維生素K。4.對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測試時可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。Coombs試驗呈陽性反應(yīng)。5.肝病、膽道嚴重梗阻或同時有腎功能減退者，給藥劑量須予以調(diào)整。6.與其它抗生素一樣，長期使用本品可能會導(dǎo)致有耐藥性的微生物大量繁殖，在治療期間，應(yīng)小心觀察病人狀況。

運動員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會受到影響