先抗(注射用頭孢哌酮鈉)

鹽酸莫西沙星片

本品主要成分為頭孢哌酮鈉.

主要成分：鹽酸莫西沙星。

蘇州東瑞制藥有限公司

廣東東陽光藥業有限公司

國藥準字H20003249

國藥準字H20183246

肺炎，尿路感染，血癥，腹膜炎，下呼吸道感染，皮膚軟組織感染

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

可供靜脈和肌肉注射（配制方法詳見使用說明說明書）成人常用量：輕中度感染，一次1-2g，每12小時一次；重度感染，一次2-3g，每8小時一次。接受血液透析時，透析后應予一次劑量。成人每日劑量一般不超過9g，但在免疫缺陷病人有嚴重感染時，劑量可加至每日12g。小兒常用量：嬰兒的劑量尚未確定。嬰兒和兒童每日按體重接受25-200mg/kg的劑量未見副反應發生，但新生兒的t1/2時間延長，因此，劑量必需予以調整。用于預防手術感染時：應在手術開始前30-90分鐘靜脈給予1或2g，此劑量每12小時可重復一次，對于多數

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結合疾病嚴重程度由臨床醫生最終確定。(其余詳見說明書)。

對頭孢菌素類抗生素有過敏反應的病人禁用。

嚴重和其他重要的不良反應：1.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經病變和中樞神經系統的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應。5.其他嚴重并且有時致命的反應。6.中樞神經系統的影響(中樞神經系統的良反應和精神疾病的不良反應)。7.艱難梭菌相關性腹瀉。8.周圍神經病變。9.對血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項]下對以上不良反應進行了詳細說明。其余請詳見說明書。

肺炎，尿路感染，血癥，腹膜炎，下呼吸道感染，皮膚軟組織感染

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

本品通過抑制細菌細胞壁的合成達到殺菌作用。體外試驗中，本品對廣泛的臨床常見的細菌有殺菌作用而且能抗拒多種β內酰胺酶的水解。對本品敏感的細菌包括革蘭氏陽性菌：金葡菌（包括產生和不產生青霉素酶的菌株）、表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、無乳鏈球菌。革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、枸櫞酸桿菌屬、流感嗜血桿菌（包括產生和不產生β-內酰胺酶的菌株）、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、摩氏摩根氏菌、普魯威登斯菌、沙雷氏菌屬、沙門氏菌屬、志賀氏菌屬。綠膿桿菌和某些其它假單胞菌屬、某些

1.用藥前詢問病人藥物過敏史；2.哺乳期婦女、新生兒及早產兒慎用；3.部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原癥，用藥期間應進行出血時間、凝血酶原時間和部分凝血活酶時間監測，必要時應加用維生素K。4.對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測試時可出現假陽性反應。Coombs試驗呈陽性反應。5.肝病、膽道嚴重梗阻或同時有腎功能減退者，給藥劑量須予以調整。6.與其它抗生素一樣，長期使用本品可能會導致有耐藥性的微生物大量繁殖，在治療期間，應小心觀察病人狀況。

1、致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經病變、中樞神經系統的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報告在同患者的身體不同器官系統同時發生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關節痛，肌痛，周圍神經病變和中樞神經系統反應(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發生在使用鹽酸莫西沙星后數小時至數周。任何年齡段的患者，之前沒有相關風險因素，均有報告發生這些不良反應。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風險增加。這種不良反應最常發生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點出現肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發生在開始使用莫西沙星后數小時或數天，或結束治療后幾個月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側發生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風濕關節