先抗(注射用頭孢哌酮鈉)

鹽酸胺碘酮片

本品主要成分為頭孢哌酮鈉.

本品主要成份為鹽酸胺碘酮。化學名稱：(2-丁基-3-苯并呋喃基)［4-［2-(二乙氨基)乙氧基］-3，5-二碘苯基］甲酮鹽酸鹽分子式：C25H29I2NO3·HCl分子量：681.78

蘇州東瑞制藥有限公司

山東信誼制藥有限公司

國藥準字H20003249

國藥準字H37021456

肺炎，尿路感染，血癥，腹膜炎，下呼吸道感染，皮膚軟組織感染

口服適用于危及生命的陣發室性心動過速及室顫的預防，也可用于其他藥物無效的陣發性室上性心動過速、陣發心房撲動、心房顫動，包括合并預激綜合征者及持續心房顫動、心房撲動電轉復后的維持治療。可用于持續房顫、房撲時室率的控制。除有明確指征外，一般不宜用于治療房性、室性早搏。

可供靜脈和肌肉注射（配制方法詳見使用說明說明書）成人常用量：輕中度感染，一次1-2g，每12小時一次；重度感染，一次2-3g，每8小時一次。接受血液透析時，透析后應予一次劑量。成人每日劑量一般不超過9g，但在免疫缺陷病人有嚴重感染時，劑量可加至每日12g。小兒常用量：嬰兒的劑量尚未確定。嬰兒和兒童每日按體重接受25-200mg/kg的劑量未見副反應發生，但新生兒的t1/2時間延長，因此，劑量必需予以調整。用于預防手術感染時：應在手術開始前30-90分鐘靜脈給予1或2g，此劑量每12小時可重復一次，對于多數

口服成人常用量：治療室上性心律失常，每日2片-3片，分2～3次服，1～2周后根據需要改為每日1片-2片維持，部分病人可減至1片，每周5天或更小劑量維持。治療嚴重室性心律失常，每日3片-6片，分3次服，1～2周后根據需要逐漸改為每日1片-2片維持。

對頭孢菌素類抗生素有過敏反應的病人禁用。

（1）心血管：較其他抗心律失常藥對心血管的不良反應要少。 ① 竇性心動過緩、竇性停搏或竇房阻滯，阿托品不能對抗此反應； ② 房室傳導阻滯； ③ 偶有Q-T間期延長伴扭轉性室性心動過速；主要見于低血鉀和并用其它延長QT的藥物時； 以上不良反應主要見于長期大劑量和伴有低血鉀時，以上情況均應停藥，可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉（或乳酸鈉）或起搏器治療；注意糾正電解質紊亂；扭轉性室性心動過速發展成室顫時可用直流電轉復。由于本品半衰期長，故治療不良反應需持續5～10天。 （2）甲狀腺： ① 甲狀腺機能亢進，可發生在用藥期間或停藥后，除突眼征以外可出現典型的甲亢征象，也可出現新的心律失常，化驗T3、T4均增高，TSH下降。發病率約2％，停藥數周至數月可完全消失，少數需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質激素治療； ② 甲狀腺機能低下，發生率1％～4％，老年人較多見，可出現典型的甲狀腺機能低下征象，化驗TSH增高，停藥后數月可消退，但粘液性水腫可遺留不消，必要時可用甲狀腺素治療。 (3）胃腸道：便秘，少數人有惡心、嘔吐、食欲下降，負荷量時明顯。 (4）眼部：服藥3個月以上者在角膜中基底層下1/3有

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可以通過胎盤進入胎兒體內，大鼠實驗已證實胺碘酮對胎兒有毒性作用臨床上有孕婦服用胺碘酮引起胎兒先天性甲狀腺腫、甲亢和甲低的報道。新生兒血中原藥及代謝產物為母體血濃度的25％。已知碘也可通過胎盤，故孕婦使用時應權衡利弊。本品及代謝物可從乳汁中分泌，服本品者不宜哺乳。兒童用藥：兒童中應用胺碘酮的安全性和有效性尚不明確。老年用藥：老年人口服胺碘酮需嚴密監測心電圖、肺功能。

肺炎，尿路感染，血癥，腹膜炎，下呼吸道感染，皮膚軟組織感染

口服適用于危及生命的陣發室性心動過速及室顫的預防，也可用于其他藥物無效的陣發性室上性心動過速、陣發心房撲動、心房顫動，包括合并預激綜合征者及持續心房顫動、心房撲動電轉復后的維持治療。可用于持續房顫、房撲時室率的控制。除有明確指征外，一般不宜用于治療房性、室性早搏。

本品通過抑制細菌細胞壁的合成達到殺菌作用。體外試驗中，本品對廣泛的臨床常見的細菌有殺菌作用而且能抗拒多種β內酰胺酶的水解。對本品敏感的細菌包括革蘭氏陽性菌：金葡菌（包括產生和不產生青霉素酶的菌株）、表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、無乳鏈球菌。革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、枸櫞酸桿菌屬、流感嗜血桿菌（包括產生和不產生β-內酰胺酶的菌株）、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、摩氏摩根氏菌、普魯威登斯菌、沙雷氏菌屬、沙門氏菌屬、志賀氏菌屬。綠膿桿菌和某些其它假單胞菌屬、某些

1.用藥前詢問病人藥物過敏史；2.哺乳期婦女、新生兒及早產兒慎用；3.部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原癥，用藥期間應進行出血時間、凝血酶原時間和部分凝血活酶時間監測，必要時應加用維生素K。4.對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測試時可出現假陽性反應。Coombs試驗呈陽性反應。5.肝病、膽道嚴重梗阻或同時有腎功能減退者，給藥劑量須予以調整。6.與其它抗生素一樣，長期使用本品可能會導致有耐藥性的微生物大量繁殖，在治療期間，應小心觀察病人狀況。

（1）過敏反應，對碘過敏者對本品可能過敏。 （2）對診斷的干擾： ① 心電圖變化：例如P-R及Q-T間期延長，服藥后多數患者有T波減低伴增寬及雙向，出現u波，此并非停藥指征； ② 極少數有AST、ALT及堿性磷酸酶增高； ③ 甲狀腺功能變化，本品抑制周圍T4轉化為T3，導致T4及rT3增高和血清T3輕度下降，甲狀腺功能檢查通常不正常，但臨床并無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正常可持續至停藥后數周或數月。 （3）下列情況應慎用： ①竇性心動過緩； ②Q-T延長綜合征； ③低血壓； ④肝功能不全； ⑤肺功能不全； ⑥嚴重充血性心力衰竭。 （4）多數不良反應與劑量有關，故需長期服藥者盡可能用最小有效維持量，并應定期隨診，用藥期間應注意隨訪檢查： ①血壓； ②心電圖，口服時應特別注意Q-T間期； ③肝功能； ④甲狀腺功能，包括T3、T4及促甲狀腺激素，每3～6個月1次； ⑤肺功能、肺部X射線片，每6～12個月1次； ⑥眼科檢查。 （5）本品口服作用的發生及消除均緩慢，臨床應用根據病情而異。對危及生命的心律失常宜用短期較大負荷量，必要時靜脈負荷。而對于非致命性心律失常，應用小量緩慢負荷； （6