長白山康艾注射液

恩替卡韋片

黃芪﹑人參﹑苦參素。

本品主要成份為恩替卡韋。

長白山制藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字Z20026868

國藥準字H20203225

原發(fā)性肝癌，肺癌，直腸癌，惡性淋巴瘤，慢性乙型肝炎,癌

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

緩慢靜脈注射或滴注;一日1～2次,每日40～60ml,30天為一療程或遵醫(yī)囑。

患者應在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續(xù)治療的長期病毒學抑制獲益必須權(quán)衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續(xù)6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個月。兒童患者的治療持續(xù)時間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續(xù)至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

1.急性心衰，急性肺水腫，對人參、黃芪過敏者。　2.禁止和含有藜蘆的制劑配伍使用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:兒童必須在成人監(jiān)護下使用,遵醫(yī)囑。老人用藥:老人應在專業(yè)醫(yī)師指導下使用。

原發(fā)性肝癌，肺癌，直腸癌，惡性淋巴瘤，慢性乙型肝炎,癌

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

1.動物實驗表明，“康艾注射液”對動物移植腫瘤有明顯的抑制作用，其抗癌機理主要包括以下方面：(1)直接殺傷癌細胞（縮小腫塊）；(2)可切斷癌細胞NDA、RNA分子鏈,抵制癌細胞DNA、RNA蛋白質(zhì)的生物合成，抑制癌細胞生長（控制和穩(wěn)定病情）；(3)增強機體免疫力，提高癌細胞的侵蝕；(4)改變腫瘤組織或細胞內(nèi)環(huán)核苷酸含量；(5)具有止痛、止吐、止瀉作用。以及快速升高白細胞效果。2.亞急性毒性：選擇體重100g左右的大鼠，采用隨機分組法分成3組，

1.對過敏體質(zhì)的患者，用藥應慎重，并隨時進行觀察。2.臨床使用應辯證用藥，嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用。3.醫(yī)護人員應嚴格按照說明書規(guī)定用法用量使用。4.輸液速度：滴速勿快，老人、兒童以20~40滴/分為宜，成年人以40~60滴/分為宜。5.加強用藥監(jiān)護。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，對患者采用積極救治措施

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應在醫(yī)生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。