長白山康艾注射液

匹多莫德顆粒

黃芪﹑人參﹑苦參素。

本品主要成份為：匹多莫德。其化學名稱為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

長白山制藥股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字Z20026868

國藥準字H20030225

原發性肝癌，肺癌，直腸癌，惡性淋巴瘤，慢性乙型肝炎,癌

本品為免疫增強劑，適用于細胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統反復感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

緩慢靜脈注射或滴注;一日1～2次,每日40～60ml,30天為一療程或遵醫囑。

項。尚無2歲以下兒童應用報道。

1.急性心衰，急性肺水腫，對人參、黃芪過敏者。　2.禁止和含有藜蘆的制劑配伍使用。

尚未有用本品出現嚴重副作用的報導。少見的不良反應有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無須停藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:兒童必須在成人監護下使用,遵醫囑。老人用藥:老人應在專業醫師指導下使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動物實驗無生殖毒性，仍不適用，妊娠3個月內婦女禁用。 兒童用藥：嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

原發性肝癌，肺癌，直腸癌，惡性淋巴瘤，慢性乙型肝炎,癌

本品為免疫增強劑，適用于細胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統反復感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

1.動物實驗表明，“康艾注射液”對動物移植腫瘤有明顯的抑制作用，其抗癌機理主要包括以下方面：(1)直接殺傷癌細胞（縮小腫塊）；(2)可切斷癌細胞NDA、RNA分子鏈,抵制癌細胞DNA、RNA蛋白質的生物合成，抑制癌細胞生長（控制和穩定病情）；(3)增強機體免疫力，提高癌細胞的侵蝕；(4)改變腫瘤組織或細胞內環核苷酸含量；(5)具有止痛、止吐、止瀉作用。以及快速升高白細胞效果。2.亞急性毒性：選擇體重100g左右的大鼠，采用隨機分組法分成3組，

本品是一種人工合成的口服免疫增強劑,通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。 毒理研究 重復給藥毒性：大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物Hela S3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經口給予本品

1.對過敏體質的患者，用藥應慎重，并隨時進行觀察。2.臨床使用應辯證用藥，嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用。3.醫護人員應嚴格按照說明書規定用法用量使用。4.輸液速度：滴速勿快，老人、兒童以20~40滴/分為宜，成年人以40~60滴/分為宜。5.加強用藥監護。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘，發現異常，立即停藥，對患者采用積極救治措施

高敏體質慎用；妊娠三個月內婦女應慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應在兩餐間服用。