長(zhǎng)白山康艾注射液

阿德福韋酯片

黃芪﹑人參﹑苦參素。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學(xué)名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

長(zhǎng)白山制藥股份有限公司

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026868

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100023

原發(fā)性肝癌，肺癌，直腸癌，惡性淋巴瘤，慢性乙型肝炎,癌

用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

緩慢靜脈注射或滴注;一日1～2次,每日40～60ml,30天為一療程或遵醫(yī)囑。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個(gè)月1次。

1.急性心衰，急性肺水腫，對(duì)人參、黃芪過敏者。　2.禁止和含有藜蘆的制劑配伍使用。

國(guó)外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與代丁無(wú)關(guān)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。老人用藥:老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

原發(fā)性肝癌，肺癌，直腸癌，惡性淋巴瘤，慢性乙型肝炎,癌

用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，“康艾注射液”對(duì)動(dòng)物移植腫瘤有明顯的抑制作用，其抗癌機(jī)理主要包括以下方面：(1)直接殺傷癌細(xì)胞（縮小腫塊）；(2)可切斷癌細(xì)胞NDA、RNA分子鏈,抵制癌細(xì)胞DNA、RNA蛋白質(zhì)的生物合成，抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)（控制和穩(wěn)定病情）；(3)增強(qiáng)機(jī)體免疫力，提高癌細(xì)胞的侵蝕；(4)改變腫瘤組織或細(xì)胞內(nèi)環(huán)核苷酸含量；(5)具有止痛、止吐、止瀉作用。以及快速升高白細(xì)胞效果。2.亞急性毒性：選擇體重100g左右的大鼠，采用隨機(jī)分組法分成3組，

1.對(duì)過敏體質(zhì)的患者，用藥應(yīng)慎重，并隨時(shí)進(jìn)行觀察。2.臨床使用應(yīng)辯證用藥，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的功能主治使用。3.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書規(guī)定用法用量使用。4.輸液速度：滴速勿快，老人、兒童以20~40滴/分為宜，成年人以40~60滴/分為宜。5.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，對(duì)患者采用積極救治措施

1.病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2.對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。