馬來酸氟伏沙明片

丙戊酰胺片

馬來酸氟伏沙明。

丙戊酰胺。化學名：2-丙基戊酰胺分子量：C8H17NO

麗珠集團麗珠制藥廠

湖南迪諾制藥有限公司

國藥準字H20058921

國藥準字H20093519

1、抑郁癥及相關癥狀的治療。2、強迫癥癥狀治療。

調節(jié)神經功能紊亂藥。用于預防和治療各種類型癲癇。

口服 抑郁癥 推薦起始劑量為每日1片或2片（以馬來酸氟伏沙明及50mg或100m...

口服。一日0.6～1.2g，分3次服用。兒童口服一日10～30mg/kg，分2～3次服用。

馬來酸氟伏沙明治療中較常見的不良反應是惡心，有時伴嘔吐。服藥2周后通常會消失。在對照的臨床觀察中出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%或大于安慰劑組的其它不良反應報告有： 中樞神經系統(tǒng)-嗜睡、眩暈、頭痛、失眠、緊張、激動、焦慮、震顫； 消化系統(tǒng)-便秘、厭食、消化不良、腹瀉、腹部不適、口干、不適； 皮膚-多汗； 其它-無力、心悸、心動過速。 其它與5-羥色胺再攝取抑制劑類似，極個別報道有低鈉血癥，停用馬來酸氟伏沙明，此情況逆轉。一些患者可能由于抗利尿激素分泌異常綜合征引起。大部分病例為老年患者。 出血性疾病：見

1有藥源性黃疸個人史或家族史者禁用。 2有肝病或明顯肝功能損害者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物繁殖實驗未發(fā)現(xiàn)高劑量馬來酸氟伏沙明對繁殖能力的損害及致畸作用。但通常孕期應慎服任何藥物。馬來酸氟伏沙明可少量排入乳汁，故哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：因為缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料，所以本品不推薦給兒童使用。 老年用藥：老年人常規(guī)用量與年輕患者相比無顯著臨床差異，然而，對老年患者調整劑量時，應緩慢增量。

兒童注意事項： 本品可蓄積在發(fā)育的骨骼內，應注意。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品能通過胎盤，動物實驗丙戊酸有致畸的報道，在臨床應用中偶有乳房增大、泌乳減少的現(xiàn)象，孕婦應權衡利弊，慎用。 老人注意事項： 視病情酌情減量。

1、抑郁癥及相關癥狀的治療。2、強迫癥癥狀治療。

調節(jié)神經功能紊亂藥。用于預防和治療各種類型癲癇。

馬來酸氟伏沙明是作用于腦神經細胞的5-羥色胺再攝取抑制劑，對非腎上腺素過程影響很小，同時受體結合實驗表明，馬來酸氟伏沙明對α-腎上腺素能、β-腎上腺素能、組胺、M-膽堿、多巴胺能或5-羥色胺受體幾乎不具親和性。

本品為廣譜抗癲癇藥。抗癲病作用起效快，作用強，毒性較低。其作用機理尚未完全闡明；可能通過腸道微生物的作用，在進入人體循環(huán)之前，即已幾乎完全降解為丙戊酸，在血中以丙戊酸的形式出現(xiàn)。實驗證實本品能增加γ-氨基丁酸（GABA）的合成和減少GABA的降解，從而升高抑制性神經遞質GABA的濃度，降低神經元的興奮而抑制發(fā)作。

1、抑郁癥病人自身常有自殺傾向，常在癥狀明顯改善前持續(xù)出現(xiàn)。 2、對肝或腎功能異常的病人，起始劑量應較低并密切監(jiān)控。偶見無已知肝功異常的患者服藥后出現(xiàn)肝酶升高，且多伴臨床癥狀。若出現(xiàn)此情況，應立即停藥。 3、動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品可引發(fā)驚厥，但有癲癇史的患者應慎用，如驚厥發(fā)生應立即停用本品。 4、有報告應用5-羥色胺再攝取抑制劑有皮膚粘膜異常出血，如淤斑和紫癜。同時應用影響血小板功能的藥物（TCAs，阿斯匹林，NSAIDs等），以及有不正常出血史患者慎用。 5、馬來酸氟伏沙明在臨床上可引起輕微心律減慢（2-6次/分）。 6、對駕駛和操作機器能力的影響：健康志愿者，每天服用本品3片，對駕駛或機械操作沒有影響。但有報告表明，用藥后可能會出現(xiàn)困倦，駕駛與操作機器者應注意。

1．有血液病，肝病史，腎功能損害，器質性腦病患者慎用。2．停藥時應逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作；取代其他抗驚厥藥物時，本品應逐漸增加用量，而被取代藥應逐漸減少用量。3．外科手術或其他急癥治療時應考慮可能遇到的時間延長，或中樞神經抑制作用的增強。4．用藥前和用藥期間應定期作全血細胞(包括血小板)計數(shù)、肝腎功能檢查。5．對診斷的干擾，尿酮試驗可出現(xiàn)假陽性，甲狀腺功能試驗可能受影響。6．使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴重肝臟中毒。7．出現(xiàn)意識障礙、肝功能異常、胰腺炎等嚴重副反應時，應停藥。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。