消炎利膽片

枸櫞酸西地那非片

穿心蓮、溪黃草、苦木。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱: 1-(4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氫-吡唑并【4,3d】嘧啶-5-基)苯磺酰)-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量: 666. 70

揚州華天寶藥業有限公司

福建廣生堂藥業股份有限公司

國藥準字Z20073265

國藥準字H20213265

囊炎

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服。一次6片，一日3次。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5－4小時內的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克（最大推薦劑量）或降低至25毫克。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。 下列因素與血漿西地那非水平（AUC）增加有關：年齡65歲以上（增加40%）、肝臟受損（如肝硬化，增加80%）、重度腎損害（肌酐清除率[30 毫升/分，增加100%）、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑（增加200%）、紅霉素（增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發生率，故這些患者的起始劑量以25毫克為宜。 一項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高（AUC增加了11倍，見藥物相互作用）。鑒于此，建議同時服用ritonavir的患者，每48小時內用藥劑量最多不超過25毫克。 西地那非可增強硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者，禁服西地那非。 需要合并使用西地那非與受體阻滯劑時，

對本品過敏的患者禁用。

說明書的其它章節會更加詳細地討論下列問題:。心血管【見警告-心血管】.勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告勃起時間延 長與陰莖異常勃起】對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】聽覺喪失【見患者須知-聽覺喪失】與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓【見注意事項-與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓】與利托那韋合并用藥導致的不良反應【見警告-與利托那韋合并用藥導致的不良反應】與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯用【見注意事項與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯用】.對出血的影響【見注意事項-對出血的影響】.有關性傳播疾病的患者咨詢建議【見患者須知-有關性傳播疾病的患者咨詢建議】臨床試驗報告的最常見的不良反應(>2%)包括頭痛、潮紅、消化不良、視力異常、鼻塞、背痛、肌痛、惡心、頭暈和皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦西地那非不適用于女性。目前尚無孕婦使用西地那非，已發現與藥物相關的不良發有結果風險的數據，使用西地那非進行的動物繁殖研究表明，大鼠和家免分別接受給藥量為人類最大推薦劑量(MRID, 100mg/天，按/m計算)的16倍和32倍時，器官發生過程沒有出現不良發育結果。哺乳期婦女西地那非不適用于女性。有限的數據表明，西地那非以及其活性代謝產物被分泌于人類的乳汁中。目前尚無此類母乳對兒童影響，以及西地那非對母乳生成影響的信息。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥：健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學】特殊人群的藥代動力學”2。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

囊炎

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

具有抗炎作用。能減輕二甲苯致小鼠耳腫脹，抑制醋酸致小鼠毛細血管通透性增高，抑制蛋清引起的大鼠足腫脹和棉球性大鼠肉芽組織增生，還能抑制巴豆油所致小鼠耳廓腫脹及角叉菜膠所致大鼠足腫脹。具有抑菌作用。能降低綠膿桿菌感染小鼠的死亡率。本品體外試驗對金黃色葡萄球菌、沙門氏菌、痢疾桿菌等有抑制作用。具有利膽作用。增加大鼠膽汁分泌量。具有鎮痛作用。能抑制醋酸所致小鼠扭體反應。

1.過敏體質者慎用。2.本品藥性苦寒，脾胃虛寒者(表現為畏寒喜暖、口淡不渴或喜熱飲等)慎用。3.本品所含苦木有一定毒性，不宜過量、久服。4.慢性肝炎、肝硬化以及肝癌患者慎用，不可久服，以免加重肝臟病變。5.用于治療急性膽囊炎感染時，應密切觀察病情變化，若發熱、黃疸、上腹痛等癥加重時，應及時請外科處理。6.本品為急性膽囊炎的輔助用藥，請在醫師指導下與其他藥物聯合使用。7.糖尿病患者慎用本品含糖劑型。8.糖尿病、高血壓、心臟病、腎臟病等嚴重慢性病患者慎用，應在醫師指導下服用。9

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。