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先瑞枸櫞酸鉍鉀膠囊
先瑞枸櫞酸鉍鉀膠囊

先瑞枸櫞酸鉍鉀膠囊

處方藥 醫(yī)保甲類

通用名稱:先瑞枸櫞酸鉍鉀膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10983185

生產(chǎn)企業(yè): 蘇州東瑞制藥有限公司

功能主治:胃潰瘍,十二指腸潰瘍,紅斑滲出性胃炎,糜爛性胃炎

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
先瑞枸櫞酸鉍鉀膠囊
先瑞枸櫞酸鉍鉀膠囊
他達(dá)拉非片
他達(dá)拉非片
主要成分

主要成份:枸櫞酸鉍鉀。

本品主要成份為他達(dá)拉非。

生產(chǎn)企業(yè)

蘇州東瑞制藥有限公司

南京正科醫(yī)藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10983185

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203487

說明
作用與功效

胃潰瘍,十二指腸潰瘍,紅斑滲出性胃炎,糜爛性胃炎

治療勃起功能障礙(ED,ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH,BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

用法用量

口服。成人一次2粒,一日4次,前3次于三餐前半小時(shí),第4次于晚餐后2小時(shí)服用;或一日2次,早晚各服4粒。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。不要那開他達(dá)拉非片,本品需整片服用。勃起功能障礙:按需服用他達(dá)拉非片:對(duì)于大多數(shù)患者,按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對(duì)大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日次。與安慰劑相比,按需服用他達(dá)拉非片能在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能。因此,在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時(shí),應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達(dá)拉非片:每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時(shí)間服用,無需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同,可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益,選擇適宜的治療方案。其余詳見內(nèi)部說明書。

副作用

嚴(yán)重腎病患者及孕婦禁用。

臨床研究經(jīng)驗(yàn)因?yàn)殚_展臨床試驗(yàn)的條件差異較大,因此在一種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗(yàn)的發(fā)生率相比,也可能無法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗(yàn)中,共有超過9000名男性服用了他達(dá)拉非。在每8日一次服用他達(dá)拉非片的試驗(yàn)中,分別有1434,905和115名患者接受了為期至少6個(gè)月、1年和2年的治療。對(duì)于按需服用他達(dá)拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個(gè)月和1年的治療。其余詳見內(nèi)部說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用,哺乳期婦女遵醫(yī)囑。兒童用藥:遵醫(yī)囑。老人用藥:尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:風(fēng)險(xiǎn)總結(jié)他達(dá)拉非不用于女性。目前尚無孕婦使用他達(dá)拉非的數(shù)據(jù),無法了解任何與藥物有關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)。在動(dòng)物生殖研究中,在器官發(fā)生期經(jīng)口給予劑量最高為人體最大推薦劑量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他達(dá)拉非對(duì)妊娠大鼠或小鼠沒有產(chǎn)生不良的發(fā)育影響(見以下數(shù)據(jù))。動(dòng)物數(shù)據(jù)一動(dòng)物生殖研究表明,在器官形成期內(nèi)經(jīng)口給予妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非,暴露水平達(dá)到推薦的最大人類劑量(MRHD,20mg/天)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的證據(jù)。在一項(xiàng)產(chǎn)前/產(chǎn)后發(fā)育研究中,給予母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHD的10倍以上時(shí),出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC在劑量超過MRHD的16倍時(shí),發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見【藥理毒理】)。另一項(xiàng)劑量水平為60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后發(fā)育研究觀察到,出生后幼仔的生存期降低。母體毒性的未見反應(yīng)劑量(NOELNoObservedEffectLevel)為每日200mg/kg,而發(fā)育毒性的未見反應(yīng)劑量為每日30mg

成分

胃潰瘍,十二指腸潰瘍,紅斑滲出性胃炎,糜爛性胃炎

治療勃起功能障礙(ED,ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH,BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

藥理作用

本品主要成份是三鉀二枸櫞酸鉍。在胃的酸性環(huán)境中形成彌散性的保護(hù)層覆蓋于潰瘍面上,阻止胃酸、酶及食物對(duì)潰瘍的侵襲。本品還可降低胃蛋白酶活性,增加粘蛋白分泌,促進(jìn)黏膜釋放前列腺素,從而保護(hù)胃黏膜。另外,本品對(duì)幽門螺桿菌(HP)具有殺滅作用,因而可促進(jìn)胃炎的愈合。

注意事項(xiàng)

1.本品連續(xù)使用不得超過7天,癥狀未緩解,請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。3.服用本品期間不得服用其他鉍制劑,且不宜大劑量長(zhǎng)期服用。4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。5.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時(shí)使用;2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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