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先瑞枸櫞酸鉍鉀膠囊
先瑞枸櫞酸鉍鉀膠囊

先瑞枸櫞酸鉍鉀膠囊

處方藥 醫保甲類

通用名稱:先瑞枸櫞酸鉍鉀膠囊

批準文號:國藥準字H10983185

生產企業: 蘇州東瑞制藥有限公司

功能主治:胃潰瘍,十二指腸潰瘍,紅斑滲出性胃炎,糜爛性胃炎

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
先瑞枸櫞酸鉍鉀膠囊
先瑞枸櫞酸鉍鉀膠囊
他達拉非片
他達拉非片
主要成分

主要成份:枸櫞酸鉍鉀。

本品主要成份為他達拉非。

生產企業

蘇州東瑞制藥有限公司

江蘇天士力帝益藥業有限公司

批準文號

國藥準字H10983185

國藥準字H20193416

說明
作用與功效

胃潰瘍,十二指腸潰瘍,紅斑滲出性胃炎,糜爛性胃炎

治療勃起功能障礙。

用法用量

口服。成人一次2粒,一日4次,前3次于三餐前半小時,第4次于晚餐后2小時服用;或一日2次,早晚各服4粒。

服用他達拉非片不受進食影響,需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達拉非片。對于大多數患者,按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。依據個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg.對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比,按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能。因此,在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時,應考慮此因素。每日一次服用他達拉非片。每日次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用,無需考忠何時進行性生活。依據個體的療效和耐受性不同,可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應根據患者具體情況權衡風險獲益,選擇適宜的治療方案。特殊人群用藥:腎功能不全:按需服用他達拉非片。輕度(肌酐清除率51-80mL/min):無需調整劑量。中度(肌酐清除率31-50mL/min):建議起始劑量為5mg,每日不超過一次,最大劑量限制為每48小時不超過10mg。重度(肌酐清除率65歲的患者,無需調整劑量。合并用藥:硝酸鹽類藥物:嚴禁與任何形式的硝酸鹽類藥物進行合并用藥(見禁忌)。a-受體

副作用

嚴重腎病患者及孕婦禁用。

臨床研究經驗:因為開展臨床試驗的條件差異較大,因此在一種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另一種藥物的臨床試驗發生率相比,也可能無法反映實踐中觀察到的發生率。在全球的臨床試驗中,共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片:在持續12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22:-88),接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥,按需服用他達拉非片發生如下不良事件(見表1)其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用,哺乳期婦女遵醫囑。兒童用藥:遵醫囑。老人用藥:尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達拉非片進行充分的、良好對照的研究。在大鼠和小鼠中進行的動物生殖研究表明,沒有危害胎兒的證據。非致畸作用一動物生殖研究表明,在器官形成期內給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非,暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據。在兩項大鼠圍產期/產后發有研究的其中一項研究中,給予母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHD的10倍以上時,出生后幼仔的生存期有所降低。根據AUC,在劑量超過MRHD的16倍時,發生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發育和生殖表現(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女:他達拉非片不能用于女性。尚不清楚他達拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達拉非或他達拉非的某些代謝產物在大鼠中會通過乳汁分泌,但動物乳汁中的藥物水平不能準確的預測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥:他達拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥:在他達拉非臨床研究的受試者總人數中,約有19%為65歲及以上的患者,2%為75歲或以上患者。65歲以

成分

胃潰瘍,十二指腸潰瘍,紅斑滲出性胃炎,糜爛性胃炎

治療勃起功能障礙。

藥理作用

本品主要成份是三鉀二枸櫞酸鉍。在胃的酸性環境中形成彌散性的保護層覆蓋于潰瘍面上,阻止胃酸、酶及食物對潰瘍的侵襲。本品還可降低胃蛋白酶活性,增加粘蛋白分泌,促進黏膜釋放前列腺素,從而保護胃黏膜。另外,本品對幽門螺桿菌(HP)具有殺滅作用,因而可促進胃炎的愈合。

注意事項

1.本品連續使用不得超過7天,癥狀未緩解,請咨詢醫師或藥師。2.兒童用量請咨詢醫師或藥師。3.服用本品期間不得服用其他鉍制劑,且不宜大劑量長期服用。4.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。6.本品性狀發生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監護下使用。9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用;2. 患有心血管疾病的患者應在醫生指導下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫生。

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