雙鯨吉立(奧美拉唑腸溶片)

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

主要成份及其化學名稱：奧美拉唑，化學名5-甲氧基-2-{[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑。)

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

青島雙鯨藥業有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20020714

國藥準字H20150029

胃泌素瘤，胃潰瘍，卓-艾綜合征，食管炎，

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

1、活動性十二指腸潰瘍和良性胃潰瘍：每次20mg，一日1次。早餐前吞服，不可咀嚼，不可傾出內容物，十二指腸潰瘍療程2～4周，胃潰瘍療程4～8周。2、胃食道返流性疾病：一次20～60mg，每日1次。療程4～8周，必要時遵醫囑。3、胃泌素瘤：首劑60mg，每日1次，此后應根據病情調整劑量，最高可達120mg，每天三次，以維持胃酸低于10mEq/hr（未手術者）或5mEq/hr（已手術者），每天劑量大于80mg者應分次口服；療程視臨床癥狀而定（有些患者可長達一年）。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發現有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中，成人癌癥患者的總數中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調整劑量。

胃泌素瘤，胃潰瘍，卓-艾綜合征，食管炎，

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中，并在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又稱質子泵）的巰基呈不可逆性的結合，生成亞磺酰胺與質子泵的復合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。【藥代動力學】口服本品后，經小腸吸收，1小時內起效，0.5～3.5小時血藥濃度達峰值，作用持續24小時以上。可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀

（1）治療胃潰瘍時，應首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。（2）肝腎功能不全者慎用。（3）本品為腸溶片，服用時請注意不要嚼碎，以防止藥物顆粒過早在胃內釋放而影響療效。【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。