雙鯨吉立(奧美拉唑腸溶片)

來氟米特片

主要成份及其化學(xué)名稱：奧美拉唑，化學(xué)名5-甲氧基-2-{[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑。)

主要成份為來氟米特。

青島雙鯨藥業(yè)有限公司

蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020714

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060034

胃泌素瘤，胃潰瘍，卓-艾綜合征，食管炎，

(1)適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍和良性胃潰瘍：每次20mg，一日1次。早餐前吞服，不可咀嚼，不可傾出內(nèi)容物，十二指腸潰瘍療程2～4周，胃潰瘍療程4～8周。2、胃食道返流性疾病：一次20～60mg，每日1次。療程4～8周，必要時(shí)遵醫(yī)囑。3、胃泌素瘤：首劑60mg，每日1次，此后應(yīng)根據(jù)病情調(diào)整劑量，最高可達(dá)120mg，每天三次，以維持胃酸低于10mEq/hr（未手術(shù)者）或5mEq/hr（已手術(shù)者），每天劑量大于80mg者應(yīng)分次口服；療程視臨床癥狀而定（有些患者可長(zhǎng)達(dá)一年）。

1.成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：口服。由于來氟米特半衰期較長(zhǎng)，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國(guó)外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，建議開始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50mg，之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據(jù)病情選擇適當(dāng)劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當(dāng)減量。可與糖皮質(zhì)激素聯(lián)用，或遵遺囑。

對(duì)本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對(duì)兒童應(yīng)用該品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

胃泌素瘤，胃潰瘍，卓-艾綜合征，食管炎，

(1)適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又稱質(zhì)子泵）的巰基呈不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對(duì)各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后，經(jīng)小腸吸收，1小時(shí)內(nèi)起效，0.5～3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，作用持續(xù)24小時(shí)以上。可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀

（1）治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。（2）肝腎功能不全者慎用。（3）本品為腸溶片，服用時(shí)請(qǐng)注意不要嚼碎，以防止藥物顆粒過早在胃內(nèi)釋放而影響療效。【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對(duì)孕婦一般不用，對(duì)哺乳期婦女也應(yīng)慎用。【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，嬰幼兒禁用。

（1）臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測(cè)時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn) ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U／L之間，應(yīng)中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (＞120U／L)，應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正常可繼續(xù)用藥，同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會(huì)再次升高。 （3）免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細(xì)胞不低于3.0×109／L，繼續(xù)服藥觀察。②若白細(xì)胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間