雙鯨吉立(奧美拉唑腸溶片)

枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊

主要成份及其化學(xué)名稱：奧美拉唑，化學(xué)名5-甲氧基-2-{[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑。)

本品主要成份為枸櫞酸鉍雷尼替丁。 化學(xué)名稱：N-[2-[[5-[(二甲基氨基)甲基]糠基]硫烷基]乙基]-N’-甲基-2-硝基-1，1-乙烯二胺枸櫞酸鉍

青島雙鯨藥業(yè)有限公司

常州蘭陵制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020714

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020725

胃泌素瘤，胃潰瘍，卓-艾綜合征，食管炎，

適用于治療良性胃潰瘍，活動(dòng)性十二指腸潰瘍；聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的活動(dòng)性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍和良性胃潰瘍：每次20mg，一日1次。早餐前吞服，不可咀嚼，不可傾出內(nèi)容物，十二指腸潰瘍療程2～4周，胃潰瘍療程4～8周。2、胃食道返流性疾病：一次20～60mg，每日1次。療程4～8周，必要時(shí)遵醫(yī)囑。3、胃泌素瘤：首劑60mg，每日1次，此后應(yīng)根據(jù)病情調(diào)整劑量，最高可達(dá)120mg，每天三次，以維持胃酸低于10mEq/hr（未手術(shù)者）或5mEq/hr（已手術(shù)者），每天劑量大于80mg者應(yīng)分次口服；療程視臨床癥狀而定（有些患者可長(zhǎng)達(dá)一年）。

成人每次0.4g(2粒)，每日二次，飯前或飯后服。 治療十二指腸潰瘍：每次0.4...

對(duì)本品過(guò)敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

過(guò)敏反應(yīng)：罕見(jiàn)，包括皮膚瘙癢、皮疹等； 胃腸功能紊亂：惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、腹部不適、胃痛、便秘； 罕有粒細(xì)胞減少； 中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂：偶見(jiàn)頭暈、頭痛失眠、味覺(jué)異常、罕見(jiàn)震顫；也可出現(xiàn)與雷尼替丁相關(guān)的不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無(wú)有關(guān)兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。 老年用藥：1.老年患者（≥65歲）若用藥后僅血清雷尼替丁升高，而血清枸櫞酸鉍不高于普通人群，則一般無(wú)需調(diào)整劑量； 2.腎臟清除率下降，有可能使血清尼替丁和枸櫞酸鉍升高，若肌酐清除率＜25ml/min則禁用本品。

胃泌素瘤，胃潰瘍，卓-艾綜合征，食管炎，

適用于治療良性胃潰瘍，活動(dòng)性十二指腸潰瘍；聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的活動(dòng)性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過(guò)二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又稱質(zhì)子泵）的巰基呈不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對(duì)各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后，經(jīng)小腸吸收，1小時(shí)內(nèi)起效，0.5～3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，作用持續(xù)24小時(shí)以上。可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀

本品可通過(guò)抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門螺桿菌、在胃粘膜表面形成保護(hù)隔離層等多種途徑，發(fā)揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值3723.05（3475.84～3987.84）mg/kg；靜脈注射LD50值52.28（48.69～56.13）mg/kg。大鼠口服本品（800,400,100mg/kg）及Beagle狗口服本品（400，50mg/kg），連續(xù)90天，均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)紅細(xì)胞和蛋白，停藥后逐漸恢復(fù)，未見(jiàn)延遲毒性反應(yīng)。無(wú)致突變作用，無(wú)致畸胎作用。

（1）治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。（2）肝腎功能不全者慎用。（3）本品為腸溶片，服用時(shí)請(qǐng)注意不要嚼碎，以防止藥物顆粒過(guò)早在胃內(nèi)釋放而影響療效。【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品無(wú)胎兒毒性或致畸作用，但對(duì)孕婦一般不用，對(duì)哺乳期婦女也應(yīng)慎用。【兒童用藥】尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，嬰幼兒禁用。

1.本品可以起糞便色變黑、舌發(fā)黑、易于黑便混淆，但停藥后消失； 2.本品不宜長(zhǎng)期大劑量使用（不宜超過(guò)12周）； 3.腎功能不全者（肌酐清除率＜25ml/min）不宜使用或禁用 4.胃潰瘍患者藥前必須排除惡性腫瘤的可能性； 5.與克拉霉素聯(lián)用時(shí)，應(yīng)注意抗生素的說(shuō)明書(shū)中的注意事項(xiàng)； 6.如與抗生素聯(lián)用后，仍未根除幽門螺桿菌者，應(yīng)做抗生素耐藥試驗(yàn)，必要時(shí)更換抗生素； 7.有急性卟啉癥病史者不宜使用