永龍小檗堿甲氧芐啶膠囊

氟康唑片

本品為復方制劑，其組分為：每粒含鹽酸小檗堿100mg,甲氧芐啶50mg.

本品主要成份為氟康唑。

萬源(福州)藥業(yè)有限公司

石家莊四藥有限公司

國藥準字H35021160

國藥準字H10970299

小兒細菌性痢疾，小兒桿菌痢疾，小兒桿菌性痢疾，小兒急性痢疾，小兒菌痢，小兒痢疾，小兒慢性痢疾，韋格納肉芽腫，韋格內肉芽腫，韋格納肉芽腫病，壞死性肉芽腫，胃腸炎，細菌性痢疾

念珠菌病： 用于治療口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預防念珠菌感染的發(fā)生。 隱球菌病： 用于治療腦膜以外的新型隱球菌病；治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。 球孢子菌病。 用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預防治療。 本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

口服。一次1~3粒，一日3次。

口服。成人 （1）播散性念珠菌病：首次劑量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，至少4周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。 （2）食道念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持續(xù)至少3周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據治療反應，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。 （3）口咽部念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周。 （4）念珠菌外陰陰道炎：單劑量，0.15g。 （5）預防念珠菌病：有預防用藥指征者0.2～0.4g，一日1次。 腎功能不全者：若只需給藥1次，不用調節(jié)劑量；需多次給藥時，第一及第二日應給常規(guī)劑量，此后應按肌酐清除率來調節(jié)給藥劑量，如表1所述（見說明書表格） 小兒 治療方案尚未建立，有資料報道起始劑量按體重一日3~6mg/kg，一日1次，治療少數出生2周至14歲的小兒患者，結果是安全的。

1?對鹽酸小檗堿和甲氧芐啶及磺胺類藥物過敏者禁用。2?葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁用。3?新生兒及2個月以內嬰兒禁用。

常見消化道反應，表現為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。 過敏反應：可表現為皮疹，偶可發(fā)生嚴重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。 肝毒性：治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性癥狀，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。 可見頭暈、頭痛。 某些患者，尤其有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者，可能出現腎功能異常。 偶可發(fā)生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學檢查指標改變，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥:.由于甲氧芐啶可穿過胎盤屏障在胎兒循環(huán)及羊水中血藥濃度接近母體血藥濃度因此小檗堿甲氧芐啶膠囊在妊娠期間應用必須權衡利弊后決定是否用藥.由于甲氧芐啶可分泌至乳汁中其血藥濃度較高有可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝雖然在人類中尚未證實其問題存在但小檗堿甲氧芐啶膠囊對乳母的應用必須權衡利弊后決定是否用藥兒童用藥:.鹽酸小檗堿可引起溶血性貧血導致黃疸故葡萄糖--磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁用 .小檗堿甲氧芐啶膠囊中的甲氧芐啶可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝新生兒及個月以內的嬰兒應禁用此藥;兒童正處于生長發(fā)籪

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．動物試驗中，本品高劑量給予動物時可出現流產、死胎增多、幼年動物肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發(fā)現此類情況，但孕婦仍應禁用。2．尚無母乳中含本品濃度的數據，故哺乳期婦女慎用或服用本品時暫停哺乳。兒童用藥：本品對小兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數出生2周至14歲小兒患者以每日3～6mg/kg（按體重）劑量治療未發(fā)生不良反應，但小兒仍不宜應用。老年用藥： 腎功能無減退的老年患者無須調整劑量。腎功能減退的老年患者須根據肌酐清除率調整劑量（詳見【用法用量】）。

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念珠菌病： 用于治療口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預防念珠菌感染的發(fā)生。 隱球菌病： 用于治療腦膜以外的新型隱球菌病；治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。 球孢子菌病。 用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預防治療。 本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

鹽酸小檗堿和甲氧芐啶有協(xié)同抗菌作用，鹽酸小檗堿體外對多種革蘭陽性及陰性菌均有抑制作用，其中對溶血性鏈球菌，金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、腦膜炎奈瑟菌、志賀菌屬、傷寒桿菌、白喉桿菌等抑制作用較強。對阿米巴原蟲也有一定抑制作用。甲氧芐啶主要干擾細菌葉酸代謝，選擇性抑制二氫葉酸還原酶，阻止核酸的合成。因此二者合用的抗菌作用較單藥增強，耐藥性菌株減少。

1?本品可引起溶血性貧血，導致黃疸。2?用藥期間應注意血象檢查，在療程長、服用劑量大、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥者，易出現葉酸缺乏癥，如周圍血象中白細胞或血小板已有明顯減少，則應停藥。

1．本品與其他吡咯類藥物可發(fā)生交叉過敏反應，因此對任何一種吡咯類藥物過敏者禁用本品。 2．由于本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應用。 3．本品目前在免疫缺陷者中的長期預防用藥，已導致念珠菌屬等對氟康唑等吡咯類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無指征預防用藥。 4．治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應定期檢查肝功能，如肝功能出現持續(xù)異常，或肝毒性臨床癥狀時均需立即停用本品。 5．本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時，可使肝毒性的發(fā)生率增高，故需嚴密觀察，在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。 6．本品應用療程應視感染部位及個體治療反應而定。一般治療應持續(xù)至真菌感染的臨床表現及實驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復發(fā)作口咽部念珠菌病的xxx病患者需用本品長期維持治療以防止復發(fā)。 7．接受骨髓移植者，如嚴重粒細胞減少已先期發(fā)生，則應預防性使用本品，直至中性粒細胞計數上升至1×109/L以上后7天。 8．腎功能損害者，可按前述方案調整用