洛賽克(注射用奧美拉唑鈉)

氯膦酸二鈉膠囊

本品主要成份為奧美拉唑鈉

本品主要成份及化學名稱為：氯膦酸二鈉四水合物。

阿斯利康制藥有限公司

拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

國藥準字H20030945

國藥準字J20160032

消化性潰瘍，吻合口潰瘍，急性胃黏膜損害，急性胃黏膜損傷，腦出血，嚴重創傷，十二指腸潰瘍，胃潰瘍，反流性食管炎，Zollinger-Ellison綜合征，上消化道出血，胃酸反流合并吸入性肺炎

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質溶解。

1.靜脈滴注：臨用前將瓶中的內容物溶于l00毫升0.9％氯化鈉注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中，本品溶解后靜脈滴注時間應在20一30分鐘或更長。 2.禁止用其他其溶劑或其他藥物溶解和稀釋。 3.當口服療法不適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食營炎的患者時，推薦靜脈滴注本品的劑量為40mg，每日一次。 4.Zollinger—Ellison綜合征患者每日劑量可能要求更高，劑量應個體化，推薦靜脈滴注60mg作為起始劑量，每日1次，當每日劑量超過60mg時分兩次給予。

氯膦酸二鈉主要經腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應整粒吞服。 每日劑量1600 mg應該單次用藥。若日劑量高于1600 mg，超過的部分應該分次給藥（作為第二劑量），具體如下： ?單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時內，患者應禁止進食、飲水（白水除外）及口服其它任何藥物。 如果一日兩次用藥，應按上述方法服用第一個劑量。第二個劑量應在兩餐之間服用，時間應安排在進食、飲水（白水除外）或口服其它任何藥物2小時之后、1小時之前。 任何情況下不能將氯膦酸鹽與含有鈣或其它二價陽離子的牛奶、食物或藥物同服，因為它們會減少氯膦酸鹽的吸收。 ● 腎功能正常的成年患者 惡性腫瘤所致的高鈣血癥的治療 起始劑量應采用高劑量，即每日2400 mg或3200 mg，依據個體的治療情況，逐漸減至每日1600 mg以維持正常的血清鈣水平。 惡性腫瘤所致的骨質溶解的治療 口服治療不伴有高鈣血癥的骨吸收增加時，劑量應個體化。推薦起始劑量為1600 mg/天。如果臨床需要，可增加劑量，但建議每天不要超過3200 mg。 ●腎衰患者 氯膦酸鹽主

對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:盡管動物實驗未發現本品對妊娠期和哺乳期有不良作用或對胎兒有毒性或致畸作，但建議妊娠期和哺乳期婦女盡可能不用。兒童用藥:目前尚無兒童使用本品的經驗老人用藥:老年患者無需調整劑量

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠雖然動物實驗中，氯磷酸鹽可通過胎盤屏蔽，尚不清楚其是否可以進入人類的胎兒體內。此外，上不知道氯磷酸鹽是否會引起人類胎兒損害或影響生殖。因此， 除非治療益處明確超過任何風險，否則不應讓孕婦使用氯磷酸鹽。哺乳目前尚未知氯磷酸鹽在人體是否經乳汁分泌。因為很多藥物可以經乳汁分泌，且因為哺乳時存在由于含有氯磷酸鹽而造成臨床顯著不良反應的可能性，建議氯磷酸鹽治療期間不要進行哺乳。兒童用藥：尚未確定在兒科患者中的安全性和有效性。老年用藥：對老年人沒有特殊的劑量建議。臨床試驗已包括65歲以上的患者，此年齡組未報告有特別的不良反應。

消化性潰瘍，吻合口潰瘍，急性胃黏膜損害，急性胃黏膜損傷，腦出血，嚴重創傷，十二指腸潰瘍，胃潰瘍，反流性食管炎，Zollinger-Ellison綜合征，上消化道出血，胃酸反流合并吸入性肺炎

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質溶解。

1.奧美拉唑是一對活性旋光對映體的消旋混合物，籍由高目標性的作用機制來降低胃酸的分泌，是胃壁細胞中酸泵的特殊抑制劑。該品作用迅速，每天一次的劑量能夠可逆性的抑制胃酸的分泌。2.奧美拉唑是一種弱堿性物質，在胃壁細胞內小管這一高酸性環境中被濃縮轉化為活性物質，抑制H+,K+－ATP酶（質子泵）。這種對胃酸形成最后步驟的抑制作用呈劑量相關性，并高度抑制基礎胃酸分泌和刺激性胃酸分泌，但與刺激物無關。(1)人體靜脈給予奧美拉唑，呈劑量相關性的抑制胃酸分泌，為了迅速達到與多次口服20毫克相同的降低胃內

1.本品僅供靜脈滴注用。2.本品抑制胃酸分泌的作用強，時間長，故應用本品時不宜同時再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過分，在一般消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期應用（Zollinger-Ellison綜合征例外）。3.因本品能顯著升高胃內pH，有些藥物的吸收可能會有所改變。因此在用奧美拉唑或其它酸抑制劑或抗酸劑治療時，酮康唑和依曲康唑的吸收會下降。4.腎功能受損者不須調整劑量;肝功能受損者需要酌情減量。5.治療胃潰瘍時應排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療。

1. 腎功能不全患者慎用；2. 避免與鈣劑或含鈣食物同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 監測血鈣、磷、鎂和腎功能；5. 避免過度活動，防止骨折。