蘭尼(奧美拉唑腸溶片)

伏格列波糖膠囊

本品主要成份為奧美拉唑。

本品主要成份為伏格列波糖，其化學(xué)名為：（+）-1L-[1（羥基）,2,4,5/3]-5-[2-羥基-1-（羥甲基）乙基]氨基-1-碳-（羥甲基）-1,2,3,4-環(huán)已四醇。

辰欣藥業(yè)股份有限公司

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20083831

國藥準(zhǔn)字H20090178

胃潰瘍，十二指腸潰瘍，應(yīng)激性潰瘍，反流性食管炎，卓-艾綜合征，胃泌素瘤

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法沒有得到明顯效果時(shí)，或者患者除飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時(shí)）。

口服,不可咀嚼. 1.消化性潰瘍:一次20mg（1片）,一日1～2次.每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4～8周,十二指腸潰瘍療程通常2～4周. 2.反流性食管炎:一次20～60mg（1～。片）,一日1～2次.晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4～8周。 3.卓-艾綜合征:一次60mg（2片）,一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg（1～6片）,若一日總劑量需超過80mg（4片）時(shí),應(yīng)分為兩次服用。

通常成人1次0.2mg(1次1粒)，1日3次，餐前口服，服藥后即刻進(jìn)餐。

對本品過敏者﹑嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

據(jù)國外文獻(xiàn)資料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用結(jié)果調(diào)查(2000年9月為止)的4446例中有460例(10.3%)出現(xiàn)了包括臨床檢查異常值在內(nèi)的不良反應(yīng)。以下的不良反應(yīng)是上述調(diào)查或自發(fā)報(bào)告等可看到的。1、嚴(yán)重的不良反應(yīng)(1)與其它糖尿病藥物并用時(shí)有時(shí)出現(xiàn)低血糖(不到0.1～5%)。另外，也有報(bào)告不并用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化、吸收，如出現(xiàn)低血糖癥狀時(shí)不應(yīng)給予蔗糖而應(yīng)給予葡萄糖進(jìn)行適當(dāng)處理。(2)有時(shí)出現(xiàn)腹部脹滿、腸排氣增加(不到0.1～5%)等，由于腸內(nèi)氣體等的增加，偶爾出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀(不到0.1%)，應(yīng)充分進(jìn)行觀察，出現(xiàn)癥狀應(yīng)進(jìn)行停藥等適當(dāng)處理。(3)偶爾出現(xiàn)暴發(fā)性肝炎、伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)等上升的嚴(yán)重肝功能障礙或黃疸(均小于0.1%)。故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)進(jìn)行停止給藥等適當(dāng)處理。(4)嚴(yán)重肝硬化病例給藥時(shí)，因伴隨以便秘等為契機(jī)的高氨血癥惡化、意識障礙(頻率不明)，所以應(yīng)充分觀察排便等狀況，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即進(jìn)行停止給藥等適當(dāng)處理。2、其它不良反應(yīng)(1)消化系統(tǒng)：腹瀉、

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應(yīng)慎用。兒童用藥:尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，嬰幼兒禁用。老人用藥:尚不明確。

胃潰瘍，十二指腸潰瘍，應(yīng)激性潰瘍，反流性食管炎，卓-艾綜合征，胃泌素瘤

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法沒有得到明顯效果時(shí)，或者患者除飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時(shí)）。

1.質(zhì)子泵抑制劑。2.本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又稱質(zhì)子泵）的巰基呈不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。

1.治療胃潰瘍時(shí),應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本品治療可減輕其癥狀,從而延誤治療。2.肝腎功能不全者慎用。3.本品為腸溶片,服用時(shí)請注意不要嚼碎,以防止藥物顆粒過早在胃內(nèi)釋放而影響療效。4.本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng),時(shí)間長,為防止抑酸過分,在一般消化性潰瘍等病時(shí),不建議大劑量長期應(yīng)用（卓-艾氏綜合征時(shí)例外）。

一.下述患者應(yīng)慎重用藥1.正在服用其它糖尿病藥物的患者（同時(shí)服用本品有可能引起低血糖）。2.有腹部手術(shù)史或腸梗阻史的患者（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，易出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀）。3.伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者（因本品有引起消化道不良反應(yīng)的可能性，有可能使病情惡化）。4.勒姆里爾德（Roem-held）綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，有可能使病情惡化）。5.嚴(yán)重肝障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴(yán)重肝硬化病例中，有可能出現(xiàn)高血氨癥惡化同時(shí)伴隨意識障礙）。6.嚴(yán)重腎障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化）。二.重要注意事項(xiàng)1.本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會(huì)出現(xiàn)糖尿病樣癥狀（腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等）。2.對只進(jìn)行糖尿病基本治療即飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法的患者，僅限于餐后2小時(shí)血糖值在200mg/dl（11.1mmol/L）以上。3.飲食療法和運(yùn)動(dòng)療法外，對并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者，服用本品的指標(biāo)為空腹時(shí)血